后续将有专属客服与您沟通!
关注微信公众号查看留言进度 接收留言处理通知
0
ID:xiaowang268
行业:其他
积分:0升级还需100积分
声望:0升级还需100声望
注册时间:0000-00-00
最后登录时间:0000-00-00
原文由 tutm(tutm) 发表:原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:原文由 tutm(tutm) 发表:不知道你分析的东西是什么,也不清楚你指的工艺是合成还是后处理,这样就不好猜测了。因为“工艺”涵盖的内容太广泛啦,反正加工工艺的一致性好像没有用液相来分析的,液相擅长做的是分析组成成分而不是工艺。指制剂的工艺那好象做溶出过程性能更能说明问题吧。不是这个行业的,没做过这类制剂工艺分析,只能妄猜一下了。
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:原文由 tutm(tutm) 发表:不知道你分析的东西是什么,也不清楚你指的工艺是合成还是后处理,这样就不好猜测了。因为“工艺”涵盖的内容太广泛啦,反正加工工艺的一致性好像没有用液相来分析的,液相擅长做的是分析组成成分而不是工艺。指制剂的工艺
原文由 tutm(tutm) 发表:不知道你分析的东西是什么,也不清楚你指的工艺是合成还是后处理,这样就不好猜测了。因为“工艺”涵盖的内容太广泛啦,反正加工工艺的一致性好像没有用液相来分析的,液相擅长做的是分析组成成分而不是工艺。
ID:v2683407
原文由 啸啸(v2683407) 发表:我觉得检验残留溶剂,或许能够检出他们工艺中使用的溶媒,如果两个工艺使用的溶媒相同,有可能是同一种工艺,
原文由 啸啸(v2683407) 发表:要是说完全一致可能有出入,大致应该没什么,我个人观点。
原文由 啸啸(v2683407) 发表:我跟你说一个例子吧,我们单位有一个品种A,我们的企控标准是仿制中国药典。一开始是有B车间生产的,检出来的残媒有四项,标准是六项,现在又有个车间又从新申报新的工艺了,检出来的残媒有五项,说明这套工艺跟之前的有出入,所用的溶剂有改变。
ID:wyqql2060
原文由 影子(hyheying) 发表:第一个问题,相同的流动相,样品主峰与对照品在同一时间出峰,只能说可能是同一物质,是否真的为同一物质,需要更多的测试来证明,这个其实涉及到物质的鉴别,所以一个药品通常有几种鉴别项,大概应该是这个原因吧