主题:【讨论】色谱柱有木有定期评估?

浏览0 回复14 电梯直达
影子
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有SOP规定评估周期吗?是如何评估的?
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每次使用后记录柱效、柱压等参数,有异常就处理了。
happy爱米粒
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没有看到类似的规定,一般都是技术人员根据使用情况和检测数据分析判断,如果最终确认色谱柱报废,加贴作废标示,并打印问题谱图留存
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原文由 tangtang(tangtang) 发表:
每次使用后记录柱效、柱压等参数,有异常就处理了。

我们也是这样做的,但是有人提出这样是不够的
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原文由 木有才(xgy2005) 发表:
没有看到类似的规定,一般都是技术人员根据使用情况和检测数据分析判断,如果最终确认色谱柱报废,加贴作废标示,并打印问题谱图留存

说是要自己规定评估周期和方式,如果说在检测时发现柱子有问题再报废,检查官是绝对不会接受的
冷冷的冰雨
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原文由 冷冷的冰雨(xy4585618) 发表:
没有做过
但是每次用完后会测定柱子

测定柱子?能说说是如何测定的不?
happy爱米粒
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原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 木有才(xgy2005) 发表:
没有看到类似的规定,一般都是技术人员根据使用情况和检测数据分析判断,如果最终确认色谱柱报废,加贴作废标示,并打印问题谱图留存

说是要自己规定评估周期和方式,如果说在检测时发现柱子有问题再报废,检查官是绝对不会接受的


问题是慢慢累积的,在报废之前应该有征兆,当然也有例外,有一次样品蛋白去除不彻底,直接把一根崭新的色谱柱给废了,怎么冲洗都无用
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原文由 木有才(xgy2005) 发表:
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没有看到类似的规定,一般都是技术人员根据使用情况和检测数据分析判断,如果最终确认色谱柱报废,加贴作废标示,并打印问题谱图留存

说是要自己规定评估周期和方式,如果说在检测时发现柱子有问题再报废,检查官是绝对不会接受的


问题是慢慢累积的,在报废之前应该有征兆,当然也有例外,有一次样品蛋白去除不彻底,直接把一根崭新的色谱柱给废了,怎么冲洗都无用

检查官的意思是对柱子的状态尽量要提前预知,而不是等出现问题才知道
tangtang
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原文由 木有才(xgy2005) 发表:
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原文由 木有才(xgy2005) 发表:
没有看到类似的规定,一般都是技术人员根据使用情况和检测数据分析判断,如果最终确认色谱柱报废,加贴作废标示,并打印问题谱图留存

说是要自己规定评估周期和方式,如果说在检测时发现柱子有问题再报废,检查官是绝对不会接受的


问题是慢慢累积的,在报废之前应该有征兆,当然也有例外,有一次样品蛋白去除不彻底,直接把一根崭新的色谱柱给废了,怎么冲洗都无用

检查官的意思是对柱子的状态尽量要提前预知,而不是等出现问题才知道


做样品的时候,如果系统适用性合格,则柱子应该是可以使用的。对于使用频繁的色谱柱,可以适当有备用的柱子。

如果这一次做完样品是没有问题的,也无法提前预知下一次是否会出现问题。只能从历史数据统计分析,柱子是稳定的还是不稳定的。
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原文由 tangtang(tangtang) 发表:
做样品的时候,如果系统适用性合格,则柱子应该是可以使用的。对于使用频繁的色谱柱,可以适当有备用的柱子。

如果这一次做完样品是没有问题的,也无法提前预知下一次是否会出现问题。只能从历史数据统计分析,柱子是稳定的还是不稳定的。


如果没有定期评估,当有人提出这个问题时最好的回答正如tang老师所说:每次做样的时候我都做了系统适用性的,合格之后才开始做样
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