主题：【原创】检测方法的选择和确认程序

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发表于：2013/06/13 21:56:47 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1 目的

为确保检测工作符合顾客和技术规范要求，应选择适宜的检测方法为顾客提供检测服务，如果选择非标准方法，应经过确认。特制定本程序。

2 适用范围

本程序适用于对检测方法的选择和确认。

3 职责

3.1客服人员负责向客户介绍公司选择的检测方法或由客户指定检测方法。

3.2客户指定的检测方法由检测室编制成作业指导书并实施检测。

3.3技术负责人负责对非标准方法和公司制定的方法进行确认。

3.4总经理负责对非标准方法和公司制定的方法的审批。

4 工作程序

4.1 标准方法或已经确认的非标准方法的选择和确认程序

4.1.1标准方法或已经确认的非标准方法，由技术负责人负责跟踪上述方法（标准）的更新和修改，每年至少跟踪两次，必要时与标准部门签定有关协议，以及时得到相关标准更新的信息。

当上述标准更新后，技术负责人应自标准实施之日起6个月内向省质监局提出标准变更申请。由省质监局指派评审员进行资料审查，属于仅标准代号变化，或其内容轻微变化的（未涉及新技术、新方法，未发生实质性变化），不安排现场评审，由评审员进行文件确认；属于检测技术指标变化，或涉及到环境、设备、施变化的，参照扩项程序通过现场试验、考核予以确认。

4.1.2 检测室研究上述方法（标准）修订内容后，如涉及到检测能力的变更，按新检测项目评审程序执行。由检测室填写《新检测项目审批表》，交质量负责人审核，经技术负责人批准后执行。

4.2 新检测方法的选择和确认程序

4.2.1无论是管理层决策或客户提出要求，涉及到增加检测项目，采用新的检测方法时，按新检测项目评审程序执行。由检测室填写《新检测项目审批表》，并报技术负责人审核、公司总经理审批。

4.2.2新检测方法的确认过程是一项有计划的活动，应制定新检测方法的计划，开展验证活动并经过必要的确认、审批手续等。

4.3 非标准方法的选择和确认程序

4.3.1当需要并经客户同意时，公司可采用非标准方法。非标准方法包括：权威机构或权威文献公布的方法、设备制造商提供的方法、委托方提供的经论证可靠的方法或公司内部制定的方法。

4.3.2非标准方法应提供出处并按4.2条款的要求进行必要的验证、确认和审批手续。

4.3.3采用非标准方法应与客户进行沟通并得到客户批准，由检测室负责组织编写检测细则，技术负责人审批后实施。

4.3.4必要时，技术负责人可组织公司相关人员召开评审会进行论证。

4.4 测量不确定度

检测方法的选择会直接影响检测结果的质量，在选择检测方法时，一定要对测量不确定度进行评估，做到心中有数。测量不确定度的评估见《测量不确定度的评估程序》。

4.5数据控制

4.5.1 应对计算和数据的传送进行系统和适当的检查。

4.5.2 当利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应确保:

a)由使用者开发的计算机软件应被制定成足够详细的文件，对其适用性进行验证；

b)实施《计算机数据保护程序》。这些程序应包括(但不限于)：数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性；

c)维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件。

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