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主题：【讨论】药物残留溶剂中 四类溶剂等溶剂的限度 如何制定？

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zz8584
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发表于：2013/06/21 00:00:35 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药品工艺中有时候会用到石油醚，三氟乙酸等四类有机溶剂，还有没有被ICH收录归类的溶剂，ICH只对一二三类溶剂有规定，对于这些溶剂浓度限度的制定，只是大体介绍了下限度制定的公式，但是对于公式里用到的很多数据，很难查到。限度制定，大家有什么好办法吗？
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2013/6/21 9:53:28 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没有什么好的办法 很多毒性不明确的 限量并没有规定
尤其是 石油醚 还是个 混合组分 很难定量的说 潜在的干扰很大
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erge
lihouquan
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2013/6/21 21:35:12 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对呀，都没有明确规定，是不是不对人体造成伤害就可以啊？可以自己随便设定吗？
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2013/6/23 22:42:37 Last edit by lihouquan
手机版： 药物残留溶剂中 四类溶剂等溶剂的限度 如何制定？
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