主题:【讨论】一个方法的确认需要从哪些方面去考虑

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比如我做一个EN71-3元素的迁移方法确认时候,首先仪器设备环境等要满足要求,属于硬件了,然后检测人员要参加实验室间比对,或者能力验证等,做标准曲线,线性范围,仪器检出限,方法检出限,方法准确度,精密度,不确定度评估等


即方法学验证。


一般都是全部做一遍的
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比如我做一个EN71-3元素的迁移方法确认时候,首先仪器设备环境等要满足要求,属于硬件了,然后检测人员要参加实验室间比对,或者能力验证等,做标准曲线,线性范围,仪器检出限,方法检出限,方法准确度,精密度,不确定度评估等


即方法学验证。


没错,只是需要从细节入手,需要考虑东西多,欢迎讨论补充


专属性是一定要做的。


这个是必须的啊
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比如我做一个EN71-3元素的迁移方法确认时候,首先仪器设备环境等要满足要求,属于硬件了,然后检测人员要参加实验室间比对,或者能力验证等,做标准曲线,线性范围,仪器检出限,方法检出限,方法准确度,精密度,不确定度评估等


即方法学验证。


没错,只是需要从细节入手,需要考虑东西多,欢迎讨论补充


专属性是一定要做的。


如何理解专属性?


说白来也就是不干扰样品的测定
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比如我做一个EN71-3元素的迁移方法确认时候,首先仪器设备环境等要满足要求,属于硬件了,然后检测人员要参加实验室间比对,或者能力验证等,做标准曲线,线性范围,仪器检出限,方法检出限,方法准确度,精密度,不确定度评估等


即方法学验证。


没错,只是需要从细节入手,需要考虑东西多,欢迎讨论补充


专属性是一定要做的。


如何理解专属性?


专属性:是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出被测物的特性,能反映分析方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力;是方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。


这个在验证中是很重要的
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即方法学验证。


没错,只是需要从细节入手,需要考虑东西多,欢迎讨论补充


专属性是一定要做的。


如何理解专属性?


说白来也就是不干扰样品的测定


这样理解就比较简单了
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即方法学验证。


没错,只是需要从细节入手,需要考虑东西多,欢迎讨论补充


专属性是一定要做的。


如何理解专属性?


说白来也就是不干扰样品的测定


这样理解就比较简单了


这也就是专属性的意义所在吧
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即方法学验证。


没错,只是需要从细节入手,需要考虑东西多,欢迎讨论补充


专属性是一定要做的。


如何理解专属性?


说白来也就是不干扰样品的测定


这样理解就比较简单了


这也就是专属性的意义所在吧


是的,单凭概念也许不好懂,加点简单例子就比较好理解
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这些肯定都需要考虑的。


有些方法验证可能比较特殊些,考虑的因素不一样
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即方法学验证。


没错,只是需要从细节入手,需要考虑东西多,欢迎讨论补充


专属性是一定要做的。


如何理解专属性?


说白来也就是不干扰样品的测定


这样理解就比较简单了


这也就是专属性的意义所在吧


是的,单凭概念也许不好懂,加点简单例子就比较好理解


那就来点吧,呵呵
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