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主题：应用检验管理软件该如何更好地实现记录的原始性和及时性？

浏览0 回复6 电梯直达
wlwjx123
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发表于：2006/07/27 21:49:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
随着信息化技术的发展，越来越多的实验室利用各种管理软件来进行检验管理，检测过程基本无纸化，但计算机并不象原先的记录表格那样可以随身携带，因此检测数据就无法及时录入计算机，这与准则要求的记录的及时性和原始性有相违背，该如何解决？
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2006/7/28 8:11:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
图谱和数据打印，并同时入库就能够实现记录的原始性和及时性，打印和入库使得作假和更改更加难以实现。
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任禾
rrrr
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2006/7/28 11:11:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
软件要符合要求。
如符合：美国FDA的认证：  21 CFR Part 11电子记录；电子签名

参见：http://www.sepu.net/dvbbs/dispbbs.asp?boardID=134&ID=60821&page=1
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wlwjx123
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2006/8/1 22:09:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 rrrr 发表:
软件要符合要求。
如符合：美国FDA的认证：  21 CFR Part 11电子记录；电子签名

参见：http://www.sepu.net/dvbbs/dispbbs.asp?boardID=134&ID=60821&page=1[/qu
如果软件公司不能提供证明符合“美国FDA的认证：  21 CFR Part 11电子记录；电子签名”，那实验室该如何来确认软件是否符合要求？
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任禾
rrrr
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2006/8/3 11:52:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
具体的我也不懂。
我想：可以对照FDA的具体规定要求，以确认是否符合要求。
可能需要对软件方面比较熟悉的人员。
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2006/8/8 9:10:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

请问你公司现在的检验管理软件是哪个公司做的这种软件都可以解决这个问题的
第一实验信息管理软件有一个原始记录模块,保证记录在整个流程中不会被删改.
第二质检软件必须有仪器接口,仪器检测数据可以直接与信息系统共享.否则还是信息化吗?
我也是刚加入质检行业,我的QQ:254141087
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2006/8/8 9:15:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊


在多说一些实验室信息管理系统软件是要符合4Q认证的
DQ--设计认证
IQ--安装认证
OQ--功能认证
PQ--运行认证
想实施实验室信息管理系统要做很多前期准备工作的
我也是刚加入质检行业.我的QQ254141087  有机会大家交流学习
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