主题:【求助】药物重金属分析

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蝉渊落鸿
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请问一下各位老师重金属检测在食品方面和制药方面的大致区别,食品方面好像国标都是原吸做的,而制药好像没有,如果用ICP-MS做药物重金属分析,食品的国标的方法有哪些借鉴的方面吗
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hiei
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千层峰
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AA,ICP,ICPMS做重金属都是可以的。
ICPMS精度更高呢。主要前处理做好,测试中也没其他干扰,回收率高就没问题了。
nphfm2009
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蝉渊落鸿
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前处理我们大多是微波消解的,这样能消除大部分的的基体干扰。重金属限度是根据药典规定杂质限度。是否与食品国标限度没有关系
more_strange_miss
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toto
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原文由 蝉渊落鸿(v2677225) 发表:
请问一下各位老师重金属检测在食品方面和制药方面的大致区别,食品方面好像国标都是原吸做的,而制药好像没有,如果用ICP-MS做药物重金属分析,食品的国标的方法有哪些借鉴的方面吗


食品和药品因为基质不同在样品前处理上会稍微有些差别,仪器测量上差别会比较小。制药中《药典》对中一些药材和中药注射液规定检测砷铅汞镉铜五个元素,标准方法时AA或者ICP-MS;重金属总量检测用目视比色法测总量。有部分化药和生物制剂需要测无机元素含量推荐AA的多。

总的来讲食品的标准较多,被测元素也多,可以借鉴,中药的标准主要是《药典》方法也在增加和完善。
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huangza
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蝉渊落鸿
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中药一般是参考药典的,但是作原料药就没有很好地参考标准,一般来说ICP-MS比较先进,测量快速,但是方法大多没验证。
19870527
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原文由 蝉渊落鸿(v2677225) 发表:
中药一般是参考药典的,但是作原料药就没有很好地参考标准,一般来说ICP-MS比较先进,测量快速,但是方法大多没验证。


现在USP<232><233>不是已经出来了吗,233上面推荐了两种方法(ICP-MS和ICP-OES)提出了其验证过程,可以根据233上面去做验证啊,还有EP<2.4.20>都有关于验证的指示,建议可以看一下
蝉渊落鸿
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看了的,我做这个不是太久,因此对里面有些不是太懂,比如说<233>中ICP-MS方法验证中专属性的做法,还有样品检测只有两个标准,而做准确度的标准还不相同。
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