主题:【讨论】GMP基础知识学习与讨论(六):你觉得液相与气相色谱图上哪些信息是必须要有的呢?

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生活就这么美好
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色谱柱的信息,标准品的信息,仪器的型号,编号,


色谱柱的信息也需要吗?


我们的记录上都有


是图谱上还是原始记录上?
tangtang
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啸啸
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色谱柱的信息,标准品的信息,仪器的型号,编号,


色谱柱的信息也需要吗?


我们的记录上都有


是图谱上还是原始记录上?


图谱上有仪器和色谱柱的信息。

记录上有标准品信息,和仪器和色谱柱的信息等。
青林
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影子
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原文由 青林(wyqql2060) 发表:
拖尾因子、分离度、峰面积、检测限


图谱上会有检测限??
cxw1974
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从法规的符合性上,我觉得主要的可溯源性,可以复核,并需要确认。如操作者,时间及一些操作参数,在有的企业还需要实验者与复核者签名,觉得也是必要的。
该帖子作者被版主 hyheying2积分, 2经验,加分理由:有道理
生活就这么美好
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色谱柱的信息,标准品的信息,仪器的型号,编号,


色谱柱的信息也需要吗?


我们的记录上都有


是图谱上还是原始记录上?


图谱上有仪器和色谱柱的信息。

记录上有标准品信息,和仪器和色谱柱的信息等。


我们好像没有打印这些信息的啊
tianru的爸爸
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原文由 tangtang(tangtang) 发表:
《药品GMP指南》里有举例。

哪里能找到这个?
应该是个很有用的东东!!!
tangtang
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《药品GMP指南》里有举例。

哪里能找到这个?
应该是个很有用的东东!!!


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气相色谱

记录仪器型号,色谱柱长与内径,柱填料与固定相,载气和流速,柱温,进样口与检测器的温度,内标溶液,供试品的预处理,供试品与对照品的称量和配制过程,进样量,测定数据,计算式与结果;并附色谱图。标准中如规定有系统适用性试验者,应记录该试验的数据(如理论板数,分离度,校正因子的相对标准偏差等)

高效液相色谱

记录仪器型号,检测波长,色谱柱与柱温,流动相与流速,内标溶液,供试品与对照品的称量和溶液的配制过程,进样量,测定数据,计算式与结果;并附色谱图。如标准中规定有系统适用性试验者,应记录该试验的数据(如理论板数,分离度,校正因子的相对标准偏差等)

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《药品GMP指南》里有举例。


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