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主题：【讨论】实验室不符合项整改

浏览0 回复19 电梯直达
omjia
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发表于：2013/11/01 13:27:51 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们刚通过监督评审，这次认可委专家提出了这样一个不符合项：

实验室未能提供液相色谱法、原子吸收分光光度法的不确定度评定实例。

我应该怎么进行严重性评价？这个对我们的检测结果有影响么？该怎样描述？

不确定度评定应该覆盖所有检测项目么？什么时候应该提供不确定度？

非常感谢大家的回复！
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jackcong
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2013/11/1 15:16:18 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
根据你们的程序文件规定呀。
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跳舞的月亮
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2013/11/1 15:38:44 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不确定度应该涵盖每个检测项目
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omjia
liqunqueen
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2013/11/1 16:08:10 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我现在困惑的是如何证明没有不确定度评定并不会对我们的检测结果产生影响
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omjia
liqunqueen
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2013/11/1 16:16:48 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们需要证明没有评定不确定度不会对我们的检测结果有影响，应该怎么表述呢？
我们是检测实验室，没看到准则规定不确定度评定需要覆盖所有项目啊？
不确定度应该是客户有要求的时候提供吧？
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linsunrise3
linsunrise3
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2013/11/1 17:04:25 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我想说的是这个不是影响不影响的问题。
测量不确定度是指表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相关联的参数，是判定测量结果可靠程度的依据。
每一个测试项目严格照标准进行检测所得出来的结果都存在一个不确定度。不同的人员、仪器、方法、环境等所检测出来的结果的不确定度都是不一样的。我们中有通过对检测过程中的不确定度的评估，才能知道，我们所检测出的结果的不确定。不确定度的大小反映了结果可靠水平。检测结果存在一个可能的范围。
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omjia
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2013/11/3 10:28:02 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们已经有了这个不符合项，需要对此进行严重性评价，该怎么评，准则只要求校准实验室不确定度覆盖所有范围，对检测实验室好像没有这么严格的规定。我们对于某些项目没有评不确定度难道会严重影响我们的检测水平么？
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omjia
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2013/11/4 9:35:51 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
怎么没人理呢？大家没有遇到过的么？
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zhi2688
zhi2688
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2013/11/4 13:38:22 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
需要对每个项目都要有不确定度的评估。
没有做，补就是了。要去证明没有不确定度对结果的影响，这怎么证明。
不确定度在限值附近的结果的应用是很重要的，比如，限值1000PPM，你们做出的数据是980PPM，如果没有不确定度，那你们是否是直接判PASS给客户？
一般在限值附近的结果，第三方都会出具个不确定度，如980（+-）98或其他数，导致可能超出限值可能不超，同时结果不下判定。
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烟台栖霞
v2652188
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2013/11/5 23:18:19 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 omjia(liqunqueen) 发表:

怎么没人理呢？大家没有遇到过的么？


估计是开在CL10-2012，

对化学检测实验室新申请的方法都要有回收率，检出限，精密度和准确性，不确定度评定。

评定方法可残月各种书籍或借鉴同行。

如果没有：1 不符合认可准则的要求，当客户要求实验室提供这样的数据时（小概率事件），实验室怎么办？被投诉？

                    2 管理层对实验室检测质量的评估缺乏依据

                    3 乱猜一下，猜的不对请原谅，你的实验室一定没有适当的内部质量控制计划。或者仅仅使用几次能力验证和添加标                                  准 物质作为基本质控手段。

                    4 就严重性而言，评审员大概是看到了超过2处现象，才举一反三列出此2个设备的问题。
                   
                    5 如果可能，实验室需要派人去学习一下，CL10-2012,或者不确定度。
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2013/11/6 9:35:47 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表:
原文由 omjia(liqunqueen) 发表:

怎么没人理呢？大家没有遇到过的么？


估计是开在CL10-2012，

对化学检测实验室新申请的方法都要有回收率，检出限，精密度和准确性，不确定度评定。

评定方法可残月各种书籍或借鉴同行。

如果没有：1 不符合认可准则的要求，当客户要求实验室提供这样的数据时（小概率事件），实验室怎么办？被投诉？

                    2 管理层对实验室检测质量的评估缺乏依据

                    3 乱猜一下，猜的不对请原谅，你的实验室一定没有适当的内部质量控制计划。或者仅仅使用几次能力验证和添加标准 物质作为基本质控手段。

                    4 就严重性而言，评审员大概是看到了超过2处现象，才举一反三列出此2个设备的问题。
                   
                    5 如果可能，实验室需要派人去学习一下，CL10-2012,或者不确定度。


终于等到专家的回复了。我工作中貌似没有遇过此类不确定度的问题，看了楼主的问题描述一下子想不到好的解决方案。
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