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主题：【已应助】thermo 公司的四级杆法规符合度好吗

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hefengrock
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发表于：2013/11/08 16:49:48 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
thermo 公司的四级杆,拿来做临床前安全评价的话，法规符合度如何?有没有在使用thermo公司四级杆的cro公司。。
该帖子作者被版主 八杯水加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖
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八杯水
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2013/11/8 16:57:15 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们公司找了江苏的一个CRO公司做临床前安全评价实验，但是用的是AB4000+。
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hefengrock
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2013/11/8 17:23:13 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 八杯水(djj85411) 发表:

我们公司找了江苏的一个CRO公司做临床前安全评价实验，但是用的是AB4000+。


ab公司的analyst软件肯定没话说。waters的最近开发的unifi软件，法规符合度也还不错。我现在知道的有昭衍和国家成都安评中心在用waters的仪器做glp。只是不知道thermo或者其他仪器公司的产品有没有glp实验室在使用?
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netsking
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2013/11/9 3:16:38 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这要看结果如何。如果仪器的稳定性和重现好，就可以拿来做临床前安全评价。而Glp只是个执行时标准规范，并不要求何种仪器类型。
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hefengrock
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2013/11/9 10:10:23 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 netsking(netsking) 发表:

这要看结果如何。如果仪器的稳定性和重现好，就可以拿来做临床前安全评价。而Glp只是个执行时标准规范，并不要求何种仪器类型。


有没有哪位朋友的glp实验室实装的其他仪器公司的三重四级杆?除了ab公司和waters的。。有的话谈一下嘛，
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monod
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2013/12/20 9:43:15 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主流的是AB。
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胜邪
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2013/12/31 19:03:01 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以用，但顺不顺手，看个人
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continuum
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2014/2/19 11:17:57 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
waters比较难理解的是它奇特的 background。。。。。
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elevern
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2014/1/13 20:38:46 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
Thermo的LC-Quan是和Waston同步的，是FDA的标准配置。

做样会自动开启监控功能，如果一旦有源数据缺损、修改或时间冲突，会直接报错，进样文件夹就不能直接打开了。

不过就CRO来说，做到这个份上的也很少啊。
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ie4680180
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2014/1/1 11:00:54 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 netsking(netsking) 发表:
这要看结果如何。如果仪器的稳定性和重现好，就可以拿来做临床前安全评价。而Glp只是个执行时标准规范，并不要求何种仪器类型。


嗯，我同意这个观点，好的仪器还要人来操作嘛！呵呵
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continuum
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2014/2/19 11:38:45 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 胜邪(nankingee) 发表:

可以用，但顺不顺手，看个人


临床看的是法规 看人没用

不符合就要建立合理符合的验证机制。。。够累人了
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