主题:【讨论】EP标准做分析方法验证

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原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
欧洲药典标准分析方法验证有自己的一套原则性文件。

最好是EP里面有的检品,这样做验证简单些。


我要做的品种是头孢噻肟钠


有什么问题?


是不知道该怎样做,之前没做过。


请问实验室的前辈啊


现在发现保留时间不稳


有什么规律吗?


没有 规律,只是 保留时间前移的压力也发生了变化。

我的实验室的温度有点高,现在一直是25,26度。

我怀疑是管路可能堵了,清理下管路在看看。


接上两通看看压力是多少


两通是什么


??不接柱子时,你们冲系统接的是什么啊


我们不叫两通,也是这样处理。
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欧洲药典标准分析方法验证有自己的一套原则性文件。

最好是EP里面有的检品,这样做验证简单些。


我要做的品种是头孢噻肟钠


有什么问题?


是不知道该怎样做,之前没做过。


请问实验室的前辈啊


现在发现保留时间不稳


有什么规律吗?


没有 规律,只是 保留时间前移的压力也发生了变化。

我的实验室的温度有点高,现在一直是25,26度。

我怀疑是管路可能堵了,清理下管路在看看。


接上两通看看压力是多少


两通是什么


??不接柱子时,你们冲系统接的是什么啊


我们不叫两通,也是这样处理。


那你们叫什么啊?
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欧洲药典标准分析方法验证有自己的一套原则性文件。

最好是EP里面有的检品,这样做验证简单些。


我要做的品种是头孢噻肟钠


有什么问题?


是不知道该怎样做,之前没做过。


请问实验室的前辈啊


现在发现保留时间不稳


有什么规律吗?


没有 规律,只是 保留时间前移的压力也发生了变化。

我的实验室的温度有点高,现在一直是25,26度。

我怀疑是管路可能堵了,清理下管路在看看。


接上两通看看压力是多少


两通是什么


??不接柱子时,你们冲系统接的是什么啊


我们不叫两通,也是这样处理。


那你们叫什么啊?


我们 就叫不接柱子,清洗管路。
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欧洲药典标准分析方法验证有自己的一套原则性文件。

最好是EP里面有的检品,这样做验证简单些。


我要做的品种是头孢噻肟钠


有什么问题?


是不知道该怎样做,之前没做过。


请问实验室的前辈啊


现在发现保留时间不稳


有什么规律吗?


没有 规律,只是 保留时间前移的压力也发生了变化。

我的实验室的温度有点高,现在一直是25,26度。

我怀疑是管路可能堵了,清理下管路在看看。


接上两通看看压力是多少


两通是什么


??不接柱子时,你们冲系统接的是什么啊


我们不叫两通,也是这样处理。


那你们叫什么啊?


我们 就叫不接柱子,清洗管路。


那要是不接柱子时,冲洗整个流路,包括检测器时,接什么啊
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欧洲药典标准分析方法验证有自己的一套原则性文件。

最好是EP里面有的检品,这样做验证简单些。


我要做的品种是头孢噻肟钠


有什么问题?


是不知道该怎样做,之前没做过。


请问实验室的前辈啊


现在发现保留时间不稳


有什么规律吗?


没有 规律,只是 保留时间前移的压力也发生了变化。

我的实验室的温度有点高,现在一直是25,26度。

我怀疑是管路可能堵了,清理下管路在看看。


接上两通看看压力是多少


两通是什么


??不接柱子时,你们冲系统接的是什么啊


我们不叫两通,也是这样处理。


那你们叫什么啊?


我们 就叫不接柱子,清洗管路。


那要是不接柱子时,冲洗整个流路,包括检测器时,接什么啊[/quote

把接检测器的废液管连接到柱子头的小铁管上。
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欧洲药典标准分析方法验证有自己的一套原则性文件。

最好是EP里面有的检品,这样做验证简单些。


我要做的品种是头孢噻肟钠


有什么问题?


是不知道该怎样做,之前没做过。


请问实验室的前辈啊


现在发现保留时间不稳


有什么规律吗?


没有 规律,只是 保留时间前移的压力也发生了变化。

我的实验室的温度有点高,现在一直是25,26度。

我怀疑是管路可能堵了,清理下管路在看看。


接上两通看看压力是多少


两通是什么


??不接柱子时,你们冲系统接的是什么啊


我们不叫两通,也是这样处理。


那你们叫什么啊?


我们 就叫不接柱子,清洗管路。


那要是不接柱子时,冲洗整个流路,包括检测器时,接什么啊[/quote

把接检测器的废液管连接到柱子头的小铁管上。


你们平时不用两通?
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最好是EP里面有的检品,这样做验证简单些。


我要做的品种是头孢噻肟钠


有什么问题?


是不知道该怎样做,之前没做过。


请问实验室的前辈啊


现在发现保留时间不稳


有什么规律吗?


没有 规律,只是 保留时间前移的压力也发生了变化。

我的实验室的温度有点高,现在一直是25,26度。

我怀疑是管路可能堵了,清理下管路在看看。


接上两通看看压力是多少


两通是什么


??不接柱子时,你们冲系统接的是什么啊


我们不叫两通,也是这样处理。


那你们叫什么啊?


我们 就叫不接柱子,清洗管路。


那要是不接柱子时,冲洗整个流路,包括检测器时,接什么啊[/quote

把接检测器的废液管连接到柱子头的小铁管上。


你们平时不用两通?


对 ,不用
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可以参照中国药典的指导原则,但具体的要求还得看EP,无非就是一些专属性,耐用性,精密度,准确度等……


加样回收率怎样做,能说的具体点吗


有配制高中低3个浓度(80%.100%.120%),制剂可将标示量定位100%,每个浓度测3次,总共测9次。也有平行配一个浓度测6次的


你说的高中低三个浓度,也没往里面加东西呀。
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可以参照中国药典的指导原则,但具体的要求还得看EP,无非就是一些专属性,耐用性,精密度,准确度等……


加样回收率怎样做,能说的具体点吗


有配制高中低3个浓度(80%.100%.120%),制剂可将标示量定位100%,每个浓度测3次,总共测9次。也有平行配一个浓度测6次的


你说的高中低三个浓度,也没往里面加东西呀。


用这三个浓度的溶液(80%.100%.120%)溶解样品
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最好是EP里面有的检品,这样做验证简单些。


我要做的品种是头孢噻肟钠


有什么问题?


是不知道该怎样做,之前没做过。


请问实验室的前辈啊


现在发现保留时间不稳


有什么规律吗?


没有 规律,只是 保留时间前移的压力也发生了变化。

我的实验室的温度有点高,现在一直是25,26度。

我怀疑是管路可能堵了,清理下管路在看看。


接上两通看看压力是多少


两通是什么


??不接柱子时,你们冲系统接的是什么啊


我们不叫两通,也是这样处理。


那你们叫什么啊?


我们 就叫不接柱子,清洗管路。


那要是不接柱子时,冲洗整个流路,包括检测器时,接什么啊[/quote

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你们平时不用两通?


对 ,不用


液相的不用这个,感觉很奇怪啊
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