主题:【讨论】QMS文件,你是如何做好文件溯源的呢?

浏览0 回复26 电梯直达
遨翔的岁月
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如题,你是如何做好文件溯源的?

文件要不要溯源,现在可能都有部份版友没明白是啥意思。

请各位版友畅谈呀。
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遨翔的岁月
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增加一份修订页,对每次的修订都予以记录,并附在文件最后。
遨翔的岁月
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在文件的封面上增加一个框,里面体现不同版次的实施日期。
fisher8272
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原文由 遨翔的岁月(luer) 发表:
增加一份修订页,对每次的修订都予以记录,并附在文件最后。


我是采取这种方式的,叫做文件履历表。是跟第一家公司的台湾人学的。
斯仙
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一般来讲,除了有文件总览表以外,每一个文件应该都有一个单独的修订页,方便这份文件从诞生、修定、合并或作废所有的履历。同时,在修订页里面注明编写或修定日期、编写人、编写或修改日期、生效日期、发放部门、发放份数、上一个版次回收时间、文件回收人等
ygy05
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1、做好文件的唯一性标识。包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数、或表示文件结束的标记和发布机构;
2、每一份文件应建立文件发行/修订履历;(履历内容包括:版本号、修订次数、生效日期、修订信息、对应申请单序号、批准)
3、每一份文件的修订需填写【文件发放申请单】并给申请单编号序号;
4、每一份文件的发放回收都应保留相应的证据即受控文件发放记录表;(表单内容包括:文件名称、文件编号、版本号、受控状态、发放时间、发放方式、接收人签名、回收的时间、回收人签名)
5、每一份文件的作废都应保留相应的记录。作废文件盖上“作废文件”章,填写【文件销毁明细表】,注明处置的方式;
6、建立受控文件目录清单。

希望我的回复对您有用。
aida
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我们实验室申请的是计量认证,按资质认定评审准则建立体系文件,现体系文件需要换版,请问是先修改质量手册,然后再修改程序文件,最后修改作业文件和质量记录,还是同时悠四级文件,或穿插修改相关文件,能否具体指导下,谢谢?还有一般质量手册两人执笔的话,需要多少时间完成。
ygy05
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原文由 aida(aida) 发表:
我们实验室申请的是计量认证,按资质认定评审准则建立体系文件,现体系文件需要换版,请问是先修改质量手册,然后再修改程序文件,最后修改作业文件和质量记录,还是同时悠四级文件,或穿插修改相关文件,能否具体指导下,谢谢?还有一般质量手册两人执笔的话,需要多少时间完成。


体系文件的换版应首先熟悉认定评审准则,按照评审准则的要求进行修改。对于体系文件的修改应从上到下。如依据质量手册确定所需的程序文件,依据程序文件的详细程度确定所需的作业指导书,同理推出四级表单。至于文件修改时间的长短则由个人的能力决定。
aida
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原文由 ygy05(v2807264) 发表:
原文由 aida(aida) 发表:
我们实验室申请的是计量认证,按资质认定评审准则建立体系文件,现体系文件需要换版,请问是先修改质量手册,然后再修改程序文件,最后修改作业文件和质量记录,还是同时悠四级文件,或穿插修改相关文件,能否具体指导下,谢谢?还有一般质量手册两人执笔的话,需要多少时间完成。


体系文件的换版应首先熟悉认定评审准则,按照评审准则的要求进行修改。对于体系文件的修改应从上到下。如依据质量手册确定所需的程序文件,依据程序文件的详细程度确定所需的作业指导书,同理推出四级表单。至于文件修改时间的长短则由个人的能力决定。
aida
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ygy05
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原文由 aida(aida) 发表:
谢谢您给我提供了很好的思路


不客气,互相学习。
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