主题:【讨论】面积归一化法是否需要做准确度验证?

浏览0 回复13 电梯直达
wmmsx
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目前在做一个项目的SEC-HPLC和IEC-HPLC方法验证(蛋白质样品),两种方法均使用面积归一化法来测定样品的纯度。不知道该方法是算作杂质检查还是含量测定?是否需要进行准确度的验证?如需要,该如何设计实验?请有过相关经验的坛友赐教,谢谢!
该帖子作者被版主 三人行2积分, 2经验,加分理由:悬赏补贴
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面积归一化法只考察主成分,也就是说用主成分来做回收率
wmmsx
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原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:

只能做主成分的,杂质没有办法。


主成分该如何做呢,请赐教。这里不是测定主成分含量,而是测定主成分纯度
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