主题:【讨论】面积归一化法是否需要做准确度验证?

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如果是做主成分的,应该如何做?该产品没有标准品。
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20版药典对化药有说明:纯度按含量测定法走,需要验证的项目和方法有明确的规定,生物药不在规定范围内,可以参考方法。
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