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主题：【讨论】关于溶出介质问题

浏览0 回复15 电梯直达
生活就这么美好
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发表于：2014/01/14 11:14:26 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
    做溶出时，如果结果不理想，能不能在介质中加入一定的有机溶剂呢？
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2014/1/14 11:18:22 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以的吧，好像可以加入5%的乙醇，甚至还可以加入一定的离子对。
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2014/1/14 19:07:04 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:

可以的吧，好像可以加入5%的乙醇，甚至还可以加入一定的离子对。


但是这样做的话，和体内的环境就不一样了啊
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2014/1/14 19:08:33 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大家一般都加入什么呢？
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2014/1/14 20:43:37 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
能，加入的东西五花八门的，可以参考各药的质量标准。但国内仿制药有个短板，是为了让溶出度合格而制定标准，也就是说如果这个药实在难溶出的话，就在制定溶出度检查方法时篮法换桨法，转速增加，还不行就在溶出介质里加入表面活性剂之类 东西。总之一个目标就是让药片能规定时间顺利溶出。真是无语。
该帖子作者被版主 xiaowang268加 2积分， 2经验，加分理由：参与奖励
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2014/1/15 10:10:07 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 生活就这么美好(xiaowang268) 发表:
原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:

可以的吧，好像可以加入5%的乙醇，甚至还可以加入一定的离子对。


但是这样做的话，和体内的环境就不一样了啊


我没怎么做过制剂，以前培训的时候同事说可以加的。
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2014/1/16 18:55:24 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:

能，加入的东西五花八门的，可以参考各药的质量标准。但国内仿制药有个短板，是为了让溶出度合格而制定标准，也就是说如果这个药实在难溶出的话，就在制定溶出度检查方法时篮法换桨法，转速增加，还不行就在溶出介质里加入表面活性剂之类 东西。总之一个目标就是让药片能规定时间顺利溶出。真是无语。


但这样的做法只是让溶出度合格，但和实际溶出的意义不一样了啊
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2014/1/16 19:04:50 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:
原文由 生活就这么美好(xiaowang268) 发表:
原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:

可以的吧，好像可以加入5%的乙醇，甚至还可以加入一定的离子对。


但是这样做的话，和体内的环境就不一样了啊


我没怎么做过制剂，以前培训的时候同事说可以加的。


因为感觉做溶出就是模拟体内环境，如果假如有机溶剂就和体内环境不一样了啊
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tangtang
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2014/1/16 19:36:57 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
好像仿制药要和原研药对比溶出曲线的，不是想加就加。
该帖子作者被版主 zhoujin83加 2积分， 2经验，加分理由：有理
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2014/1/18 15:54:49 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tangtang(tangtang) 发表:

好像仿制药要和原研药对比溶出曲线的，不是想加就加。


是的，有要求的
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2014/1/18 16:00:34 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看到一些资料上，很多人也是加入的，但关于这个没有看到具体贵定
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