主题:【已应助】杂质的校正因子测定

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isaballa00
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现有一原料药,已知其杂质为abcde,并有相应的杂质对照品,请教大家怎么测定杂质的校正因子?
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用外标法,简单的说:称样量/面积(稀释过程不计)
土老冒豆豆
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是不是定好其中一个杂质的校正因子为1,其他的与之比较。
wodeseqizi
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symmacros
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原文由 isaballa00(isaballa00) 发表:
现有一原料药,已知其杂质为abcde,并有相应的杂质对照品,请教大家怎么测定杂质的校正因子?


选择一个合适的内标物,然后测定几种杂质对内标物的校正因子,在用于实际测定。也可以考虑测定几种杂质对主峰的校正因子,然后直接测定样品(不用另外再加内标物),但误差可能大一点。
云雀
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楼主现在应该是专家级别了~可否分享下校正因子经验
云雀
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看了下15版药典:
对色谱方法而言,绝对(或定量)校正因子是指单位面积的色谱峰代表的待测物质的量。待测定物质与所选定的参照物质的绝对校正因子之比,即为相对校正因子。相对校正因子计算法常应用于化学药有关物质的测定、中药材及其复方制剂中多指标成分的测定。校正因子的表示方法很多,本指导原则中的校正因子是指气相色谱法和髙效液相色谱法中的相对重量校正因子。
相对校正因子可采用替代物(对照品)和被替代物(待测物)标准曲线斜率比值进行比较获得;采用紫外吸收检测器时,可将替代物(对照品)和被替代物(待测物)在规定波长和溶剂条件下的吸收系数比值进行比较,计算获得。
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