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主题：【求助】大家都是怎么做方法验证的？

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爆发吧，小宇宙
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发表于：2014/03/04 11:52:26 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大家都是怎么做方法验证的？我们这边要求做测试邻苯的方法验证（CPSC的方法），求指导！
该帖子作者被版主 千层峰加 2积分， 2经验，加分理由：话题
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2014/3/4 12:14:48 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
先做仪器检出限，方法检出限，定量限，
再做加标回收率。
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huangza
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2014/3/4 12:53:35 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
线性范围，检出限，精密度，加标回收，准确度（质量控制样），样品测试等等
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蓝是那么的天1188
matt_zheng
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2014/3/4 13:13:26 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
首先是测试方法步骤完全按照标准来，有不一样的地方请做方法偏离分析。
其次是冲人、机、料、法、环五方面证明实验室的配置满足方法要求。
再次按照标准要求测试检出限、线性、精密度和加标回收率，证明可以符合标准要求。
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爆发吧，小宇宙
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2014/3/4 16:03:27 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 蓝是那么的天1188(matt_zheng) 发表:
首先是测试方法步骤完全按照标准来，有不一样的地方请做方法偏离分析。
其次是冲人、机、料、法、环五方面证明实验室的配置满足方法要求。

再次按照标准要求测试检出限、线性、精密度和加标回收率，证明可以符合标准要求。


我们摇按照国标来测试邻苯，GB/T22048  有没有需要警示的地方？
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爆发吧，小宇宙
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2014/3/4 16:32:55 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 千层峰(jxyan) 发表:
先做仪器检出限，方法检出限，定量限，

再做加标回收率。


有没有详细的步骤参考下。我看了很多资料，光IDL就有很多种说法。
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steven
myoak
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2014/3/4 18:43:13 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果是标准方法的方法验证，只要做4项就可以了，回收率、检出限、精密度和正确度。
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蓝是那么的天1188
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2014/3/4 18:47:29 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 爆发吧，小宇宙(yw0108) 发表:
原文由 蓝是那么的天1188(matt_zheng) 发表:
首先是测试方法步骤完全按照标准来，有不一样的地方请做方法偏离分析。
其次是冲人、机、料、法、环五方面证明实验室的配置满足方法要求。

再次按照标准要求测试检出限、线性、精密度和加标回收率，证明可以符合标准要求。


我们摇按照国标来测试邻苯，GB/T22048  有没有需要警示的地方？


貌似没有，主要的几个要求如检出限，回收率能达到就行。还有一点就是如果有任何一点同标准不一样的地方，最好做偏离分析。
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爆发吧，小宇宙
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2014/3/5 8:20:12 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 steven(myoak) 发表:

如果是标准方法的方法验证，只要做4项就可以了，回收率、检出限、精密度和正确度。


有出处吗?哪个准则有要求，比如回收率到达多少OK？
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xiaoqing5182001
xiaoqing5182001
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2014/3/5 8:39:36 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以参考下药典
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xiaoqing5182001
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2014/3/5 8:44:27 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般包括准确度/精密度/专属性/检测限/定量限/线性/范围/耐用性
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