主题:【讨论】制度与质量体系文件哪个大

浏览0 回复17 电梯直达
zal
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实验室有质量体系文件,又有规章制度(有时会有执行主管部门的制度),二者某条款有差别时应该按照谁执行?
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花生
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一样的,同等效力吧
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烟台栖霞
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主管部门的文件属于外来文件,如果对实验室的运行过程和检测质量有影响,就应该予以关注。或者必要时将其要改为实验室的作业指导书,安排培训和考核。如果有矛盾,实验室应该做风险识别和控制。
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独自游走的猫
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这个主管部门要不要分内部和外部呀?如果是外部觉得还是以规章制度为重;如果是内部,可以沟通解决嘛,毕竟我们的体系文件也是根据准则法规制定的。有相悖也许我们的体系文件也有问题呢。
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2014/3/5 10:42:52 Last edit by zheyiniao
feiyu1991
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体系文件的建立应符合准则要求,同时满足客户、法定管理机构(主管部门)或提供承认的组织的要求,所以体系文件应首先满足外部要求,内部规章制度是体系文件的一部分,体系文件中各层次文件必须统一
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西瓜猫猫西瓜
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可以按照法律的规则来---依据严格的那条来执行
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jlszhoujidai
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都是要执行的,不好说谁大谁小,制度规定的要全面,质量体系文件规定的只与质量有关。如果出现冲突,是管理上的问题,在文件的编制过程中没有进行有效的沟通,发现问题,及时与文件编制部门进行协调、沟通并进行统一规范。
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czcdczg
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规章制度涉及面广,质量体系主要针对检测活动。
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zal
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原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表:
主管部门的文件属于外来文件,如果对实验室的运行过程和检测质量有影响,就应该予以关注。或者必要时将其要改为实验室的作业指导书,安排培训和考核。如果有矛盾,实验室应该做风险识别和控制。


影响不是太大,只是个别时限性要求宽松些,还是执行体系文件吧。
zal
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
可以按照法律的规则来---依据严格的那条来执行


如果这样,外审时专家会提出质疑 因为依据不对呀...

是不是看哪个规则更硬些,如果体系文件不严谨可以修订,否则按体系文件执行,这样不会在评审时出现体系运行漏洞
zal
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原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
规章制度涉及面广,质量体系主要针对检测活动。


实验室体系运行主要还是依照质量体系文件吧
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