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主题：液相杂质检查两次检测允许误差范围

浏览0 回复8 电梯直达
wecolove
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发表于：2014/04/09 09:52:38 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
悬赏金额：20积分 状态： 未解决
最近在做一个新的抗生素      用液相面积归一化法做杂质检查    杂质要求小于百分0.6    两次平行多少的误差才算合格    依据出在哪里      例如百分0.51和百分0.29        这算平行吗
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该帖子作者被版主 三人行加 2积分， 2经验，加分理由：悬赏补贴
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2014/4/9 9:56:19 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
归一化的方法本来就不是很严谨
我们大部分的标准方法平行误差，色谱都是10%
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三人行
jncxyy2012
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2014/4/10 8:15:58 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
相对标准偏差最好不要大于2.0%，你结果的相对标准偏差已大于20%，结果不可信，查找误差原因。
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2014/4/10 8:19:31 Last edit by jncxyy2012
大漠孤雁
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2014/4/10 18:18:42 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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红黑之心
v2646159
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2014/4/10 18:19:04 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 大漠孤雁(mascotdai) 发表:
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yeballo
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2014/4/11 11:27:49 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做杂质的话 大概在10~20%左右

没有确定的出处，约定俗成，较真你就输了

0.51和0.29差别很大的，肯定不对。仔细看看积分是否合理。特别是自动积分对这种低含量杂质，实在不行，手动进行合理积分
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wecolove
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2014/4/16 16:29:14 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yeballo(yeballo) 发表:
做杂质的话 大概在10~20%左右

没有确定的出处，约定俗成，较真你就输了

0.51和0.29差别很大的，肯定不对。仔细看看积分是否合理。特别是自动积分对这种低含量杂质，实在不行，手动进行合理积分


谢谢，这只是个小麻烦，我的检测是梯度洗脱，检测时间长，出来杂峰小而多，如果做平行样，很难兼顾到每个峰的误差。
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yeballo
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2014/4/18 15:56:38 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wecolove(wecolove) 发表:
原文由 yeballo(yeballo) 发表:
做杂质的话 大概在10~20%左右

没有确定的出处，约定俗成，较真你就输了

0.51和0.29差别很大的，肯定不对。仔细看看积分是否合理。特别是自动积分对这种低含量杂质，实在不行，手动进行合理积分


谢谢，这只是个小麻烦，我的检测是梯度洗脱，检测时间长，出来杂峰小而多，如果做平行样，很难兼顾到每个峰的误差。


既然是梯度，但检测时间长，那么是否可以再优化下梯度条件，以便较快全部出峰？

另外，出来的杂峰小而多。如果你的杂峰是未知杂质，倒没有什么；但是已知杂质（文献记载，药典规定，自己工艺产生），那么平行样相差这么大，就说不过去了。

而且，由于是自动积分，不可能大峰萧峰全部积分合理，峰面积特别小的峰，积分不合理，改为手动合理积分，也是合理合情，说得过去的哦
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erge
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2014/4/18 21:05:38 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由jncxyy2012发表： 相对标准偏差最好不要大于2.0%，你结果的相对标准偏差已大于20%，结果不可信，查找误差原因。
杂质的话小于2%很难达到吧？貌似一般情况下杂质的RSD范围比较宽，如小于0.5%的杂质RSD小于10%，0.5%-1.0%的RSD小于5%等
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