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主题：【原创】月旭Welchrom® C18测定双氯西林钠有关物质

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东风恶
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发表于：2014/04/30 22:16:28 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
该帖子已被luxw设置为精华；
月旭Welchrom® C18测定双氯西林钠有关物质

中文名称: 双氯西林钠
　　中文同义词: 双氯西林钠;双氟西林;(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[5-甲基-3-(2,6-二氯苯基)-4-异恶唑甲酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠;双氯苯唑青霉素钠;双氯青霉素钠;双氯青霉素钠一水合物;(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[5-甲基-3-(2,6-二氯苯基)-4-异唑甲酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠;双氯青霉素钠盐
　　英文名称: Dicloxacillin sodium
　　英文同义词: 3-(2,6-DICHLOROPHENYL)-5-METHYL-4-ISOXAZOLYL PENICILLIN;DICLOXACILLIN SODIUM SALT HYDRATE VETRAN;DICLOXACILLIN SODIUM EPD(CRM STANDARD);DICLOXACILLIN SODIUM USP(CRM STANDARD);DICLOXACILLIN SODIUM WHO(CRM STANDARD);4-Thia-1-azabicyclo3.2.0heptane-2-carboxylic acid, 6-3-(2,6-dichlorophenyl)-5-methyl-4-isoxazolylcarbonylamino-3,3-dimethyl-7-oxo-, monosodium salt, monohydrate, (2S,5R,6R)-;Dicloxacillin sodium;Sodium 7-[3-(2,6-dichlorophenyl)-5-methyl-oxazol-4-yl]carbonylamino-3,3-dimet hyl-6-oxo-2-thia-5-azabicyclo[3.2.0]heptane-4-carboxylate
　　CAS号: 13412-64-1
　　分子式: C19H16Cl2N3NaO5S·H2O
　　分子量: 510.32

结构式：

色谱柱信息：

Welchrom 4.6*250mm

Pn：00310-02043

Sn：w13211565

Ln：w1811.06

参照国家标准YBH31522005，色谱条件：

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈：磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾2.7g，加水1000ml溶解，混匀，滴加氢氧化钠试液调节pH值至5.0）(25:75)为流动相；流速为每分钟1.0ml；检测波长为225nm。各杂质峰之间和主峰分离度不小于1.0.理论板数按双氯西林钠峰计算不低于1000.

供试液制备：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml含1.0mg的溶液，作为供试液；

对照液制备：精密量取适量，加流动相制成每1ml含0.01mg的溶液的溶液，作为对照溶液；

空白溶剂：流动相；

精密量取对照溶液20微升注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰峰高约为满量程的10%-25%；再量取上述溶液各20微升注入液相色谱仪记录色谱图至主峰保留时间的5倍。

供试液色谱图：



对照溶液色谱图：



空白溶剂：



该品种我试验过其他品牌的色谱柱，基本情况是主峰很难达到要求，如理论板数等。
附件：
溶剂空白.pdf
原料药-1%.pdf
原料药-100%.pdf
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2014/5/2 7:34:32 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
月旭的柱子确实不错。
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xiaoxu
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2014/5/5 15:19:30 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
分离效果不错哦
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dahua1981
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2014/5/5 15:20:01 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大牌子就是好啊
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三人行
jncxyy2012
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2014/5/6 21:00:55 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
理论塔板数1586，是否太低了？
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东风恶
YJYQXCYS
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2014/5/7 14:35:13 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:

理论塔板数1586，是否太低了？


主峰来讲是低，比标准高500，将就哈。

主要是看杂质峰，是相当不错的。
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三人行
jncxyy2012
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2014/5/7 22:58:51 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
需要运行多长时间，主峰后面没有杂质峰吗？
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dahua1981
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2014/5/8 9:33:44 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
运行150min？
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御风飘逝
yuanrui82
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2014/5/9 12:45:00 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主峰的理论塔板数达不到要求，是因为浓度太大的原因吗？
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999youran
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2014/5/11 10:07:36 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
分析时间好长啊，一个样快一个小时了
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xiaoxu
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2014/5/15 15:33:46 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 999youran(999youran) 发表:
分析时间好长啊，一个样快一个小时了
很多样品尽是如此啊 感觉中药成分这种情况比较多
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