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主题：【讨论】“检验验机构造假 10年无得翻身”你怎么看？

浏览0 回复25 电梯直达
wjl0220
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发表于：2014/06/04 08:26:02 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
      记者日前从广东省食品药品监管局获悉，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)昨日起施行。条例明确规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理，对于医疗器械生产及经营行为将施行最严格的监管制度。对于出具虚假报告的检验机构，将列入“黑名单”，十年内不受理资质认定申请。

　　《条例》对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类，在产品注册环节、生产环节和经营环节都有新的调整。此外，将建立“黑名单”制度，对生产经营行为进行严控把关。

　　“例如彩超等医疗器械，将从原来的三类调整到二类，另外对第一类医疗器械放开经营，如创可贴、医用棉签等产品将按照普通工业产品经营。”广东省食品药品监督管理局医疗器械监管处副处长陈丽华表示，《条例》将根据医疗器械生产经营使用情况，对产品分类目录及时进行动态调整。

　　记者还了解到，《条例》在法律责任方面也进行了细化，调整处罚幅度，增加处罚种类，加大对严重违法行为的震慑力。例如，对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为实施重罚;检验机构出具虚假报告的，一律撤销机构资质并纳入“黑名单”，十年内不受理资质认定申请;对受到开除处分的直接责任人员，规定十年内不得从事医疗器械检验工作。

      你如何看待？是否所有的实验室都都将会采取这种措施呢？
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2014/6/4 9:47:43 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
说的是医疗器械方面，只对很少一部分检验验机构有监管，还不够完善。
国家早就应该严格管理了。食品药品检验也是和人们息息相关的啊。
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雾非雾
mcds
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2014/6/4 9:50:14 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
条例是国家食药监局制定的？
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vm88
v2826867
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2014/6/4 10:01:03 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该对全部实验室，这样实验室出据假数据要慎之又慎了。
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wjl0220
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2014/6/4 10:21:13 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
的确是，应该针对所有的实验室，目前检测市场太混乱。
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zyl3367898
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2014/6/4 11:00:50 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有的是事业单位，必须存在的，所以如何执行有难度。
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DeeperBlue
yangdeyuan
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2014/6/4 11:02:44 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
确实应该推而广之。所有检验检测、认证认可机构都应该这样。
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2014/6/4 11:03:34 Last edit by yangdeyuan
jlszhoujidai
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2014/6/4 11:14:19 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们现在缺的不是没用法规与制度，缺失的是执行.
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Jason-lee
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2014/6/4 11:37:17 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
从严管理是趋势 至于什么时候能够全领域覆盖 暂时来看短时间内还是不能完成的
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nphfm2009
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2014/6/4 20:08:12 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还是有虚假的报告存在
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djbhbez2004
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2014/6/4 21:33:48 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要想在国际大环境下有立足之地，质量是最基本的诉求。
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