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主题：【讨论】usp中calculated on dried basis 的疑惑

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niuzixia
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发表于：2014/06/16 20:19:41 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位大侠，在测试原料药含量时，按美国药典上的要求进行检测，对calculated on dried basis 十分疑惑，请各位大侠给解释下吧，多谢
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2014/6/17 8:38:49 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按干燥品来计算的意思
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浪淘沙隐
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2014/6/17 12:34:42 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
即在计算含量时扣除水分、溶残或干燥失重，具体为正常计算结果/（1-水分）。
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niuzixia
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2014/6/17 18:34:46 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可是药典上规定含量在98.0-102.0%，那怎么能达到标准么
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niuzixia
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2014/6/17 18:36:54 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
意思都明了，可到底怎么个计算法，公式怎么样，假如都扣了，特别是对一水合物，那岂不是含量只有95%左右了，怎么能达到药典上规定的98.0-102.0%
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浪淘沙隐
zhoujin83
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2014/6/18 9:17:45 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼上你再把公式仔细研究一下，就能明白了。你首先计算的是不带结晶水的含量，其结果肯定比较低，比如你说的95%左右，然后扣除这个结晶水，其结果不就接近100%了？药典要求是98%-102%，这样是考虑到样品中带有少量杂质和分析误差的影响而定的标准。
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