主题:【第七届原创】菜鸟———征服吡拉西坦片含量测定

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望舒
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菜鸟———征服吡拉西坦片含量测定



    本人是一个药品检验的新手,世称菜鸟。这是第一次做化学药品检验,在一位多年从事药品检验的师傅指导下,做了吡拉西坦片含量测定的检验。如有不妥之处请各位老师批评指正。

    吡拉西坦片是化学药的一种,为白色或类白色片。其含量测定按照《中国药典二部2010版》的规定检测。正文P337

    含量测定的具体程序:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g,100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取滤液5ml,置50ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图,另取吡拉西坦对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,既得。

色谱条件与系统适用性检查:

    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇:水(10:90)为流动相,检测波长为210nm。理论板数按吡拉西坦峰计算不低于2000

    仪器设备为岛津液相色谱,配有紫外检测器,自动进样器。



这是本次检品吡拉西坦片。



对照品谱图。




检品谱图。检品做了两个平行,分别进了两针。









测得本检品含量为:97.4%。相对平均偏差:0.4%。符合药典规定。
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对照品也要做平行样,所以应该称两份测定吧。


我们也是这样,做双标双样!
上党之巅
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都是双标双样呀,楼主的色谱图打的不错立体感很强。
wangshirf
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望舒
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对照品也要做平行样,所以应该称两份测定吧。


我们所好像只做一个标准品,看来我们落后了。
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xiaoxu
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原文由 miss_fairy(miss_fairy) 发表:

对照品也要做平行样,所以应该称两份测定吧。


我们所好像只做一个标准品,看来我们落后了。
称两分比较正规
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