主题:【讨论】近期文件评审问题汇总与讨论

浏览0 回复10 电梯直达
花生
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PS:整理这些问题点本来想写原创的,但最近实在没时间,所以发出来与大家讨论一下。



一、体系性不符合

1、《服务和供应品的采购程序》缺少CNAS-CL014.6.1要求的试剂和消耗材料的存储的规定。

2、《测量不确定度程序》是测量不确定度评估的指导书,而不是实施测量不确定度要求的程序。

3、《样品管理程序》中有规定标识系统包含物品群组的细分的要求,但是标识系统没有体现出如何才能区分群组的细分?

4、缺少能力验证程序。

二、实施性不符合

5、第一次内审中4.14内部审核、4.15管理评审、4.9不符合工作的控制、4.11纠正措施等要素无法审核到位,内审的有效性不足,管理评审后应安排第二次内审。

6、提交的文件未按照程序文件规定加盖蓝色“非受控”章,不编号。

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浪漫多多
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1、《服务和供应品的采购程序》缺少CNAS-CL01中4.6.1要求的试剂和消耗材料的存储的规定。
说实话我对Cl01的细则不太熟悉,整个评审过程中,我基本没有看这个。
我想说的就是你的试剂和消耗材料在程序里有对存储领用的要求么?文件里有规定对试剂与材料进行特殊管控么?
不然一是容易造成浪费,二是不受控,安全方面容易出事。三是管理上不去。

消灭0回帖,说的不对勿怪
zal
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3、“《样品管理程序》中有规定标识系统包含物品群组的细分的要求,但是标识系统没有体现出如何才能区分群组的细分?
”这个我们也有过此问题,后来整改了。样品标识不仅对单个样品有规定,对成组成套的样品也应该有详细规定,避免混淆。
花生
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原文由 浪漫多多(v2734847) 发表:
1、《服务和供应品的采购程序》缺少CNAS-CL01中4.6.1要求的试剂和消耗材料的存储的规定。
说实话我对Cl01的细则不太熟悉,整个评审过程中,我基本没有看这个。
我想说的就是你的试剂和消耗材料在程序里有对存储领用的要求么?文件里有规定对试剂与材料进行特殊管控么?
不然一是容易造成浪费,二是不受控,安全方面容易出事。三是管理上不去。

消灭0回帖,说的不对勿怪


说得很好啊

主要是程序文件把供应品的采购验收都写到了,就是把存储的内容给忘了
花生
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原文由 zal(zal) 发表:
3、“《样品管理程序》中有规定标识系统包含物品群组的细分的要求,但是标识系统没有体现出如何才能区分群组的细分?
”这个我们也有过此问题,后来整改了。样品标识不仅对单个样品有规定,对成组成套的样品也应该有详细规定,避免混淆。



是的,样品的编号规则没体现出群组要怎么编号
ava1314
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感觉好几条都不满足
第2条《测量不确定度程序》是测量不确定度评估的指导书,而不是实施测量不确定度要求的程序。是什么意思呢?
dyd3183621
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是的,作业指导书和程序很容易混,二者是有区别的,不过不是很清楚,版主给解释一下呗
zyl3367898
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七月破晓
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体系性不符合2是因为不确定度评估只规定了怎么做,没有规定谁来做吗?我觉得很多实验室都是把程序细化没有单独去做作业指导书的
花生
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原文由 dyd3183621(dyd3183621) 发表:
是的,作业指导书和程序很容易混,二者是有区别的,不过不是很清楚,版主给解释一下呗


很多人编制测量不确定度评定程序都是依据JJF1059来写的,这是不对的

测量不确定度评定可以把JJF1059两个标准当成作业指导书,不写作业指导书

但是得依据CL07编制程序文件,明确什么情况下需要评定不确定度,哪些情况下需要报告不确定度,由谁来评定,哪些人要求会评定,哪些人只要会应用就行等内容。
dyd3183621
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原文由 花生(knight34) 发表:
原文由 dyd3183621(dyd3183621) 发表:
是的,作业指导书和程序很容易混,二者是有区别的,不过不是很清楚,版主给解释一下呗


很多人编制测量不确定度评定程序都是依据JJF1059来写的,这是不对的

测量不确定度评定可以把JJF1059两个标准当成作业指导书,不写作业指导书

但是得依据CL07编制程序文件,明确什么情况下需要评定不确定度,哪些情况下需要报告不确定度,由谁来评定,哪些人要求会评定,哪些人只要会应用就行等内容。


谢谢版主,这么一说就明白了
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