主题：【讨论】不符合整改交流

原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:

先原因分析，再采取纠正措施，举一反三，最后验证其有效性。

原文由 千层峰(jxyan) 发表:
1.追溯检测记录表中数据参照F963标准的年号，并在记录中补上对应年号信息。
2.这个要按EN71-3新方法做好方法验证。

3.这个有点麻烦。。

原文由 Garvey(v2643988) 发表:
第三点这样可否：

1、追查7月20日的检测原始记录，发现原始记录质量与仪器上不一致，修改仪器上样品质量，重新绘制质控图，发现此数据不属于异常数据，故7月20日检测数据未受影响。

2、对全体人员就《质量控制程序》培训。

3、监督整改后一段时间质量控制情况。

原文由 Garvey(v2643988) 发表:
如下不符合，大家认为如何整改合理，欢迎讨论：

1、检测记录表（No.:2014060074），使用的测试方法为ASTM F963，无标准年号信息。（不符合 CNAS-CL01:2006 4.13.2.1）

2、EN71-3标准方法发生变更，其中镉和砷元素的限量要求降低，但实验室不能提供对实验室技术能力满足标准要求的证据。（不符合CNAS-CL10:2012 5.4.2 b）

3、实验室用质控样测试总铅含量绘制质控图方式进行质控，在2014年7月20日的测试数据位于警告下限和控制下限之间，属于异常值，但实验室未采取处理措施。（不符合CNAS-CL10:2012 5.9）

原文由 Garvey(v2643988) 发表:
如下不符合，大家认为如何整改合理，欢迎讨论：

1、检测记录表（No.:2014060074），使用的测试方法为ASTM F963，无标准年号信息。（不符合 CNAS-CL01:2006 4.13.2.1）

2、EN71-3标准方法发生变更，其中镉和砷元素的限量要求降低，但实验室不能提供对实验室技术能力满足标准要求的证据。（不符合CNAS-CL10:2012 5.4.2 b）

3、实验室用质控样测试总铅含量绘制质控图方式进行质控，在2014年7月20日的测试数据位于警告下限和控制下限之间，属于异常值，但实验室未采取处理措施。（不符合CNAS-CL10:2012 5.9）

原文由 千层峰(jxyan) 发表:

原文由 Garvey(v2643988) 发表:
第三点这样可否：

1、追查7月20日的检测原始记录，发现原始记录质量与仪器上不一致，修改仪器上样品质量，重新绘制质控图，发现此数据不属于异常数据，故7月20日检测数据未受影响。

2、对全体人员就《质量控制程序》培训。

3、监督整改后一段时间质量控制情况。

2014年7月20日的测试数据位于警告下限和控制下限之间，属于异常值，但实验室未采取处理措施。

你这样说，等于自己多加一点：原始记录不真实。。可能扯出更大的问题。。你先想想。

你把它当异常值，执行异常值处理方案，再给个结论。。。会否好点？？

我两年没搞管理体系了，，这些都是记忆中的。。说错别怪啊。

原文由 Garvey(v2643988) 发表:

原文由 千层峰(jxyan) 发表:

原文由 Garvey(v2643988) 发表:
第三点这样可否：

1、追查7月20日的检测原始记录，发现原始记录质量与仪器上不一致，修改仪器上样品质量，重新绘制质控图，发现此数据不属于异常数据，故7月20日检测数据未受影响。

2、对全体人员就《质量控制程序》培训。

3、监督整改后一段时间质量控制情况。

2014年7月20日的测试数据位于警告下限和控制下限之间，属于异常值，但实验室未采取处理措施。

你这样说，等于自己多加一点：原始记录不真实。。可能扯出更大的问题。。你先想想。

你把它当异常值，执行异常值处理方案，再给个结论。。。会否好点？？

我两年没搞管理体系了，，这些都是记忆中的。。说错别怪啊。

可能是我表述不清楚，其实我的意思也是执行异常值处理，处理的结论是错误录入质量导致异常值出现。重新录入正确质量，异常值不存在。