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主题：【讨论】分析方法验证——系统适用性

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云雀
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发表于：2014/10/26 06:36:35 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在做分析方法验证或者在日常检测过程中，会在进样前连续进5针或6针对照考察系统，在分析样结束后再进1针对照，即过程控制样（括弧对照检查）。
              1、在多批样检测时，括弧对照检查样多久进一次，有没有必要1批做完后就得进1针对照？
              2、在做有关物质的时候，怎么考察仪器系统的稳定性？如：采用高低浓度法。是将低浓度溶液连续进5针或6针吗？然后分析结束后再进一针低浓度溶液吗？如果是，一样品有关物质检测方法1针需要90min，那这样检测是不是太浪费时间了。还有若溶液不稳定又怎么办？
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2014/10/26 20:05:43 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、没见过具体的官方的规定，我以前公司的规定是没隔6个样品需加一针对照。
2、我以前公司要求是连续进样6针对照，计算峰面积RSD，然后每隔6个样品加一针对照，一并计算RSD。如果是分析方法时间过长，如有可能可以缩短分析时间（比如你的对照是10min出峰，而分析方法是90min，那么可以保持前15min和分析方法完全一样，后面的掐掉）；说到溶液稳定的问题，建议不要盲目相信用流动相溶解样品，有时候有些物质在水里、甲醇里不稳定，但是在乙腈中稳定，所以可以再考察考察。
以上都是个人意见，供参考。
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hyheying
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2014/10/27 13:04:42 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第一条没有具体规定，都是自定的，我见过有隔10针、15针的
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2014/10/27 20:13:16 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第二条，系统的稳定性不能因分析时间的长短而有所影响，如果觉得分析时间太长，可以改变分析条件重新建立方法后再验证
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青林
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2014/10/29 14:55:15 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1批做完后就得进1针对照？
没必要，一般是当天结束后做，中间可以补进一针。
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