主题:【原创】利巴韦林的新液相分析方案

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利巴韦林作为一种广谱强效的抗病毒药物,目前广泛应用于病毒性疾病的防治,常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。
因利巴韦林本身的强极性特点,在中国药典中使用聚合物基材的阳离子交换柱进行含量和有关物质的分析,在国外的一些标准中使用100%水相下的C18柱进行分析。
资生堂实验室通过使用新推出的ADME色谱柱,应用其对强极性化合物特有的保留能力,对利巴韦林样品进行了实验,得到了下面的分析结果,供大家参详。

首先对比了传统SCX的分析方式,参考中国药典中含量测定下系统适应性试验,
液相条件】
色谱柱:CAPCELL PAK SCX S5;4.6mm i.d.×250mm
          CAPCELL PAK ADME S5;4.6mm i.d.×250mm
流动相:ADME: 2%CH3OH
          SCX: H2Oadjusted pH=2.5 with H2SO4
流速:1.0 mL / min
温度
:35°C
检测
:ADME: UV 207 nm
     
SCX: UV 254nm
进样量
:20 µl
样品浓度
:50 μg/ mL
实验谱图如下



然后,参照药典中有关物质的分析方法,对比实验如下,
液相条件】
色谱柱:CAPCELL PAK SCX S5;4.6mm i.d.×250mm
          CAPCELL PAK ADME S5;4.6mm i.d.×250mm
流动相:ADME: 2%CH3OH
          SCX: H2Oadjusted pH=2.5 with H2SO4
流速:1.0 mL / min
温度
:35°C
检测
:ADME: UV 207 nm
     
SCX: UV 254nm
进样量
:20 µl
样品浓度
:400 μg/ mL
实验谱图如下

局部放大图如下

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