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主题：【讨论】杂质对照买不到，怎么进行方法研究？

浏览0 回复41 电梯直达
逆天一棍
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发表于：2014/12/22 16:01:42 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不是所有主药的杂质都可以在中检院或者USP或者别的国外知名的大公司可以买到的。

对于买不到对照品的杂质，应该怎么进行方法学验证呢？常做的专属性、线性范围、检出限定量限、精密度、回收率、稳定性、耐用性应该怎么做呢？
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2014/12/22 19:56:43 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个还真不好搞。
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dahua1981
dahua1981
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2014/12/23 9:55:40 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
很多时候确实不太好搞
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吕梁山
shih20j07
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2014/12/23 10:38:50 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
用已知样品比对定量也可以啊
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吕梁山
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2014/12/23 10:39:53 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
或者类似于番茄红，用内标定量吧，不过需要多多进行测试
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逆天一棍
fengmo4668
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2014/12/25 12:47:16 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 abcpgf(abcpgf) 发表:
这个还真不好搞。
遇见这个事儿，总要解决啊。你们惯用的做法是什么呢？
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逆天一棍
fengmo4668
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2014/12/25 13:03:49 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 吕梁山(shih20j07) 发表:
用已知样品比对定量也可以啊
也就是常说的自身对照法吧。不过方法学验证应该怎么做呢？
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逆天一棍
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2014/12/25 13:05:11 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 吕梁山(shih20j07) 发表:
或者类似于番茄红，用内标定量吧，不过需要多多进行测试
内标法需要对照品的。
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吕梁山
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2014/12/25 17:35:01 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
原文由 吕梁山(shih20j07) 发表:
用已知样品比对定量也可以啊
也就是常说的自身对照法吧。不过方法学验证应该怎么做呢？
这是个难题啊
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abcpgf
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2014/12/25 21:23:00 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
原文由 abcpgf(abcpgf) 发表:
这个还真不好搞。
遇见这个事儿，总要解决啊。你们惯用的做法是什么呢？


自己DIY一个试试。
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逆天一棍
fengmo4668
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2014/12/26 9:56:31 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 吕梁山(shih20j07) 发表:
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
原文由 吕梁山(shih20j07) 发表:
用已知样品比对定量也可以啊
也就是常说的自身对照法吧。不过方法学验证应该怎么做呢？
这是个难题啊
你们的一贯做法是怎么样的呢？
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