主题:【原创】方法验证和方法确认的区别及联系(二)

浏览0 回复61 电梯直达
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承之
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原文由 xmzhy959(xmzhy959) 发表:
方法验证(证实):  CNAS-CL01:2006  5.4.2 在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。
  CNAS-CL10:2012  5.4.2  b)实验室应对首次采用的检测方法进行技术能力的验证。
  CNAS-CL52:2014  5.4.2 在引入检测或校准方法之前,实验室应对其能否正确运用这些标准方法的能力进行验证。

方法确认 : CNAS-CL01:2006  5.4.4 非标准方法  。。。所制定的方法在使用前应经适当的确认。
  CNAS-CL10:2012  5.4.5 方法确认  a) 任何对标准方法的偏离,都必须进行实验室确认,即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能。。。。
  CNAS-CL52:2014  5.4.3 实验室应制定程序来控制检测或校准方法的设计、开发和确认过程。
楼主说的跟这个看起来不一样啊。
gushe
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在对标准方法进行验证时,修改了校准曲线的浓度或者修改的前处理方法是不是变成了做方法确认?
xiaoziachi
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XIXIA0518
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原文由 武灵(zhonghuashendun) 发表:
按照这种说法,似乎我把方法验证和方法确认理解反了


我跟您理解的一样,楼主的观点跟“CNAS-CL58”矛盾吧
hmmascqyzmyf
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一句话概括:
方法验证证明该方法是否适合相应检测要求,重在评价方法本身;
而方法确认在于确认本实验室条件下的适用性,重在考察实验室自身条件
精辟的概括!赞成
sxliang1
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oliver1111
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原文由 低调的飞(v2752248) 发表:
以前我也是这样理解的,但是之前CMA评审的时候,老师的意思是,方法确认是针对非标,方法验证是针对标准方法,这样说来,刚好和楼主相反了!
你的是对的,楼主的错了。
yanxiaoyong
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贝壳哈姆
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我已经迷失在方法确认和方法验证里面了????????????????????
林间烟霞
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