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主题：【讨论】对样品管理的质量监督

浏览0 回复23 电梯直达

zal

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发表于：2015/01/24 14:59:28 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

大家谈谈对样品管理是怎样监督的？如何制定质控计划？

该帖子作者被版主 czcdczg加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖

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2015/1/24 16:33:57 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

先搞清楚基本概念吧，什么是监督，什么是质控。

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马克思的战友

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2015/1/24 20:33:39 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

样品管理专门有样品要求，跟常说的质量监督没有关系。

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vm88

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2015/1/24 20:39:04 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

样品管理有规程，监督不是指检测过程吗？

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zal

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2015/1/25 12:41:47 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由v2826867发表：样品管理有规程，监督不是指检测过程吗？

是的，如果样品没按规程管理，造成标识不清等问题，是不是应该对其有监管呢

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依风1986

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2015/1/25 21:30:04 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

样品管理属于检测和校准物品（样品）的处置这块，无外乎，实验室接收样品时应检查和记录样品的状态和外观，检测样品应按可行方式妥善储存，如果需要将样品分开用于检测不同的特性，此时二次抽样样品应代表原始样品，样品标识应始终保留。用于二次抽样的容器应确保不对样品造成污染。应对进入样品储存区的人员进行控制，实验室应保存过期样品的处理和处置记录。

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zwell

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2015/1/26 7:47:01 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

看你样品的属性了，要求低的，只要样品数量，流转，留存，处置帐做清楚就行。要求高的就需记录温度，湿度等要求，这种平时就要一定的计划，总之，按自己的样品管理文件规定来

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KingDz

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2015/1/26 8:24:45 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

监督，主要是针对人员的，至于样品管理只要按规定程序管理就好了，准则中不涉及对其监督的要求，不过可以通过不定期检查珠方式，加强内部管理，但不能称之为样品监督，没这种说法。

CL01涉及人员监督的条款；
4.1.5 g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督；
5.2 人员
5.2.1 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。
5.2.3 实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。

该帖子作者被版主 zal加 2积分， 2经验，加分理由：很清晰

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zhi2688

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2015/1/26 8:26:49 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

样品分类管理，分类存放。

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zal

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2015/1/26 11:51:32 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 KingDz(nerd) 发表:
监督，主要是针对人员的，至于样品管理只要按规定程序管理就好了，准则中不涉及对其监督的要求，不过可以通过不定期检查珠方式，加强内部管理，但不能称之为样品监督，没这种说法。

CL01涉及人员监督的条款；
4.1.5 g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督；
5.2 人员
5.2.1 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。

5.2.3 实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。

如果人员管理不到位该怎么办？比如标识问题、记录问题等

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