主题：【讨论】制药行业大洗牌在即

    国内制药企业在国际上几乎毫无竞争力，聊以自慰的原料药出口又多是搭上了绿水青山的赔本赚吆喝，没有国内市场作为依托是个重要原因。前期我们走了质量换低价路线，牺牲一部分药品质量换取广泛覆盖目标，到了医药行业十二五规划末期，广泛覆盖的目标基本实现，自上而下的药价改革压力又越来越大，已经是时候让一部分达到国际水准的国内企业登台亮相、获得发展。

    这一回上海走在了全国前列，去年12月上海公布医疗机构集中带量招标采购公告。本次招标第一次摒弃了原研药的超国民待遇，第一次给了国产高端仿制药平等机会，第一次把唯低价论英雄的简略版仿制药拒之门外。国内企业药品质量大幅提高的契机已到，中国药企走向世界的道路展现出来。

本次招标中，投标企业需满足以下要求之一：

1、原研药；

2、进口药品（包括进口分装）；

3、符合以下条件之一的国产药品；

（1）获得国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价认定的药品；

（2）获得美、英、法、德、日质量体系认证并依此生产的药品；

（3）获得美、英、法、德、日质量认证机构认可的权威机构生物等效性评价认定的药品；

（4）获得香港医院管理局采购资格（2012年-2014年）并依此生产的药品。

    原研药、进口药、获得高端市场出口权的国内仿制药第一次获得了平等的竞争机会机会，解决了国内企业费劲通过FDA干什么的问题，是原研药超国民待遇崩塌的开始。

若不满足上述条件，需符合以下条件7项中至少4项（含）：

（1）原料自产（包括集团内企业生产）或使用的原料符合①美国FDA认证②COS认证③CEP证书条件之一；

（2）产品获国家科技进步二等奖（含）以上；

（3）企业主营业务收入在工信部2013年排名前30位；

（4）企业实验室获得国家实验室（CNAS）认可证书；

（5）通过ISO14000环境管理系列标准或国家环境保护部的行业清洁生产标准；

（6）企业内控标准优于国家标准。

（7）其他提高药品质量和安全的方法。

在上述七条中，第七条由于不易判定要么集体送分要么集体丢分，第六条人人都有算是送分，第一条与第五条大体矛盾基本只能二选一，第二条由于是普药招标基本确认丢分了，第四条玩的人少，第三条我不多评论就说一句：恒瑞是第30名。因此如果认为这个是捷径的企业可以休息了，我甚至怀疑本次会不会有国内企业中标。

上海进行的本次招标，响应了高层药价改革号召、鼓励了国产品牌仿制药，大势所趋之下将获得较大成功。可以预见本次招标之后，国内市场将会进一步分化，一部分高水平仿制药企业将有机会分润原研占据的市场，并有机会依托国内市场获得更大发展，促进产业整合。剩下的低端企业只能苟延残喘、饮鸩止渴，随着医保支付能力的提升被品牌企业慢慢淘汰，制药行业大洗牌现在开始......