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在日常质控中,实验室人员比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室检验人员对相同或类似的测试样品进行检测的比对、实施和评价分析。在实际操作过程,人员比对质控实验中比对样品的选择非常重要,此样品需具有代表性、稳定性、均匀性好等特点。
本文讲述的是一个综合实验室针对新开发的检测项目,在对检测人员进行培训后,利用能力验证中剩余样品进行的一次人员比对试验,目的一方面是评价其培训效果;另一方面是了解检测人员之间的操作熟练程度与差异,进一步提高技术水平。
质控试验安排如下:
1. 人员:参加本次比对试验有2名检测工程师A、B;分别为一名着多年丰富经验的工程师,一名为在培人员;
2. 样品:检测样品为编号为XXSOSO-能力验证样品X溴联苯醚。
本次选用能力验证样品的原因是此项目的阳性样品较少、且能力验证样品的均匀性稳定性已经得到统计学的确认。
3. 检测方法:按照IEC X101010XXX-2015 某产品中某物质的测定(GC/MS法)执行。
4. 结果判定方法:
4.1 用Z值比较法评价本次实验室的测试能力。
Z值由以下公式计算得到:
Z=
x-X σ 式中:x----测试人员所得到的结果
X----指定值(来自能力验证报告)
σ---能力评定标准差(来自能力验证报告)
本次实验结果的评价原则:
|Z|≤2 表明结果状况尚属满意,无需采取进一步措施;
2<|Z|<3 表明结果状况有问题,产生警戒信号;
|Z|≥3 表明结果状况不满意,产生措施信号。
4.2 人员之间差异比较:
用RPD:相对差异百分比来评价,计算公式如下:
RPD=∣(Xa-Xb)∣/(Xa+Xb)/2*100%;
可接受范围是RPD≤10%
5. 检测结果的计算:
X =(C1-C2)*V*d/m
X:样品中被测元素含量
C1:试样液中被测元素测定浓度;
C2:空白液中被测元素测定浓度:
V:定容体积;
d:稀释倍数;
m:试样量:
6. 检测数据分析:
| 测试值1
(mg/kg) | 测试值2
(mg/kg) | 平均值
(mg/kg) | 指定值
(mg/kg) | 标准差σ
(mg/kg) | Z值 |
人员A | 1550 | 1612 | 1581 | 1700 | 180 | -0.7 |
人员B | 1650 | 1716 | 1683 | -0.09 |
6.1、 从Z值分析可知:检测人员A、B的检测数据Z值结果均<2,其结果都是满意的;
6.2、 RPD=(1683-1581)/{(1683+1581)/2}*100%=6.2%<10%
7. 结论
7.1 试验结果表明实验室具备XXX检测项目的技术能力。
7.2 通过这次实验室人员比对工作可以看出,实验室人员能力水平差异性较小,稳定性较高,人员检测能力符合要求。