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主题：【讨论】2015版药典的实施

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云雀

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发表于：2015/09/17 08:08:13 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

根据药典实施的通知要求，2015版药典于2015年12月1日正式实施，那么现在我就按新药典进行修订文件与标准，并对来的物料按新药典执行检验，有错吗？
但是问题是来的物料标准是2010版，这个矛盾就来了，到底按什么执行比较好，是正确的。

该帖子作者被版主 又又1990加 5积分， 2经验，加分理由：话题讨论

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2015/9/17 10:52:39 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

2015版的改动大吗？

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土老冒豆豆

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2015/9/17 13:43:41 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

药典实施日期后的制剂产品，应该按照新药典执行。

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tianru的爸爸

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2015/10/9 10:35:03 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

标准可以高于10版、15版药典，不能低于15版药典。

如果不冲突，则无所谓。

如果自己的标准符合10版，而低于15版，那就提高现有自己的标准，直到符合15版。
如果自己的标准符合10版，而15版不规定了，则无事。

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生活就这么美好

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2015/10/22 21:30:30 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这个RSD怎么控制呢？

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tianru的爸爸

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2015/10/23 3:56:19 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

10版药典期间如有要求，则同样处理，新版有则按照新版来执行，新版没有则按照旧版去执行。
如果原来没有要求，再看新版有无要求，有就执行。
应该都有的吧，这是一个关键指标。

该帖子作者被版主 zzz23010402加 3积分， 2经验，加分理由：回帖奖励

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云雀

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2015/10/27 17:04:47 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 又又1990(v2984502) 发表:
2015版的改动大吗？

有些品种改动还是蛮大的

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tianru的爸爸

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2015/10/29 12:58:06 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 云雀(zzz23010402) 发表:
有些品种改动还是蛮大的

能给大家举个实例，一起学习。

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云雀

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2015/10/30 8:25:10 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
能给大家举个实例，一起学习。

比如微生物检测指导原则改动就蛮大的；注射用吐温80标准也提高很多；

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青林

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2015/10/30 19:40:54 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

按2010年的来，

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