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主题：【讨论】这种体外诊断试剂盒的行业标准或者其他标准该如何寻找？

浏览0 回复8 电梯直达
fengdaox
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发表于：2015/11/19 13:26:44 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
就是这类产品的，没个头绪啊
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2015/11/19 17:45:58 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
问厂家要标准。
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tianru的爸爸
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2015/11/20 15:40:09 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般规矩的单位有企业标准，好些单位连这个都没有。
有人买就可以了——卖家总爱这么思考。
有人卖酒不错了——买家也爱这么考虑。
就没有人关心标准了，质量也就一批不如一批了，同样一代不如一代了。
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2015/11/20 15:40:40 Last edit by lxdongzi2003
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2015/11/20 17:32:15 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由tianru的爸爸(lxdongzi2003)发表:一般规矩的单位有企业标准，好些单位连这个都没有。
有人买就可以了——卖家总爱这么思考。
有人卖酒不错了——买家也爱这么考虑。
就没有人关心标准了，质量也就一批不如一批了，同样一代不如一代了。
企业标准有吧？不然怎么注册
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tianru的爸爸
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2015/11/21 5:48:59 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 fengdaox(fengdaox) 发表:
企业标准有吧？不然怎么注册


有些试剂盒是没有去注册的，如果注册过，是有注册文号的。
问问厂家就明白了。
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fengdaox
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2015/11/21 11:25:12 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由tianru的爸爸(lxdongzi2003)发表:
原文由 fengdaox(fengdaox) 发表:
企业标准有吧？不然怎么注册


有些试剂盒是没有去注册的，如果注册过，是有注册文号的。
问问厂家就明白了。
可见体外行业真的鱼龙混杂
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tianru的爸爸
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2015/11/22 6:49:16 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
诊断用，体外用，这类试剂一直游走于法律边缘，只有想要真正进入医药行业的诊断试剂才会去注册。
当然了，不注册无法成为正式家室，只能当外面的姘 头。呵呵
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fengdaox
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2015/11/22 10:49:11 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由tianru的爸爸(lxdongzi2003)发表:诊断用，体外用，这类试剂一直游走于法律边缘，只有想要真正进入医药行业的诊断试剂才会去注册。
当然了，不注册无法成为正式家室，只能当外面的姘 头。呵呵
三级的必须注册，否则会出人命的啊
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tianru的爸爸
lxdongzi2003
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2015/11/24 9:45:48 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 fengdaox(fengdaox) 发表:
三级的必须注册，否则会出人命的啊


体外诊断结果是医生判定的重要参考依据，但不是唯一依据。
所以一个新的体外诊断试剂的研制成功到成为医生的参考依据，要走的路还很多，能否注册是其中一条，注册是诊断试剂法制化的一个必经之路。
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