主题:【讨论】关于液相色谱用样品小瓶清洁验证

浏览0 回复31 电梯直达
上党之巅
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那位朋友做过液相色谱用样品小瓶清洁效果的验证?欢迎讨论大家的样品瓶是怎么样清洗的?清洁效果是怎么样验证的。
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有雨的夜
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样品瓶是一次性的。请问清洗样品瓶,那么盖子也清洗吗?如果做清洗情况的验证,应该是加溶剂,看一下当前方法下,有没有目标物出现,或者影不影响目标物的定性和定量吧
有水有渝
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清洁验证瓶子与盖子都要清洗,验证方法就是按样品检测方法看没有目标物出现,这个要先做检出限与定量限,然后再进瓶子与盖子的提取液。
上党之巅
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原文由 有水有渝(xky0230699) 发表:
清洁验证瓶子与盖子都要清洗,验证方法就是按样品检测方法看没有目标物出现,这个要先做检出限与定量限,然后再进瓶子与盖子的提取液。
瓶子与盖子的提取液很难呀?
夏天的雪
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如果物质很容易产生残留就直接扔掉,防止对下次使用产生干扰,毕竟也不可能每个瓶子都进行验证,如果要验证可以直接在瓶子里加入流动相,然后检测是否会出现待测物质色谱峰
forth
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有水有渝
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原文由 上党之巅(wodedipan) 发表:
瓶子与盖子的提取液很难呀?


为什么很难,那药品生产线的清洁验证更复杂,包括设备、管路、甚至工作人员穿的衣服、帽子等,不是都没法开展了?
直接将一定数量的瓶子与盖子放在溶液中,照样品提取方法提取,按要求选择瓶量:溶剂量,必要时还要富集、浓缩。
上党之巅
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原文由 有水有渝(xky0230699) 发表:
为什么很难,那药品生产线的清洁验证更复杂,包括设备、管路、甚至工作人员穿的衣服、帽子等,不是都没法开展了?
直接将一定数量的瓶子与盖子放在溶液中,照样品提取方法提取,按要求选择瓶量:溶剂量,必要时还要富集、浓缩。
多谢指点,这几天正就准备起草方案呢?
上党之巅
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原文由 forth(forth) 发表:
最好不要重复使用
一次性的太浪费了。
forth
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新手级: 新兵
原文由 上党之巅(wodedipan) 发表:
一次性的太浪费了。
清洗也需要成本,100个瓶子加盖垫也就100多块。能说服领导不清洗最好。万一因为这个出了问题、摊上官司什么的就不值得。
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