主题:【原创】2015中国药典检测方案有奖问答12.16(已完结)——妇科止带片中盐酸小檗碱的检测

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微雨燕双飞
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问题:妇科止带片中盐酸小檗碱的检测药典要求理论塔板数是多少?

答案:*药典要求理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000

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妇科止带片中盐酸小檗碱的检测

样品制备
制备方法1. 对照品:盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1 mL含50 ug的溶液。
2. 供试品:取本品10片,精密称定,研细,取约0.55 g,精密称定,置100 mL容量瓶中,精密加入流动相80 mL,称定重量,超声处理(功率400W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,加流动相至刻度,混匀,滤过,取续滤液,即得。


分析条件
色谱柱Platisil ODS 150 x 4.6  mm,5 μm (Cat#:99501)
流动相乙腈:0.025mol/L磷酸二氢钾:0.025mol/L十二烷基硫酸钠=46:27:27
流速1.0 mL/min
柱温30 ℃
检测器UV 265 nm
进样量10 μL

色谱图
对照品

峰号

保留时间

 

min

峰面积

 

μV*s

峰高

 

μV

理论塔板数*

 

N

USP拖尾因子

分离度

1

29.123

2218896

55261

11863.203

1.014

--


*药典要求理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000
供试品                                         
 

峰号

保留时间

 

min

峰面积

 

μV*s

峰高

 

μV

理论塔板数*

 

N

USP拖尾因子

分离度

1

29.360

27289

762

13797.819

1.022

--

*药典要求理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000

本品种同时使用了Diamonsil C18、Inspire C18两款色谱柱,在药典规定条件下进行盐酸小檗碱的检测,均满足药典要求。
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牛一牛
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*药典要求理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000
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药典要求理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000
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妇科止带片中盐酸小檗碱的检测药典要求理论塔板数是不低于3000
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按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000
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