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主题：【讨论】2015版ChP关于灵敏度的要求

浏览0 回复6 电梯直达
浪淘沙隐
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发表于：2015/12/21 12:36:13 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位版友，新版药典对分析中灵敏度有了要求，不知道各位有没有接受相关培训，也不知道大家对这个的理解是什么样的。坐下喝喝茶，一起讨论下呗。
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 6积分， 2经验，加分理由：发帖奖励
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土老冒豆豆
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2015/12/21 22:41:53 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是仪器分析的灵敏度吗？
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浪淘沙隐
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2015/12/22 8:40:37 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
是仪器分析的灵敏度吗？


是的。我们公司有人去培训了，然后在后面的方法验证中做了灵敏度——也就是信噪比的试验。但是我觉得这和LOD、LOQ重复了，没有完全领会到灵敏度试验的真正意义。我觉得，灵敏度的真正意义在于平时的分析工作。因为方法验证时是做了信噪比研究，但是仪器状态每天可能都不一样，对于那些灵敏度不是很好的方法来说，就需要在平时的检测中增加灵敏度——信噪比的系统适用性要求。
不知道大家怎么看。
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青林
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2016/1/30 17:57:17 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主要是信噪比吧！给我的直观感觉
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浪淘沙隐
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2016/2/19 8:22:18 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 青林(wyqql2060) 发表:
主要是信噪比吧！给我的直观感觉
就是信噪比的要求。但这个信噪比啥时候做，是值得考虑的。
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happy王子矜
wangzijin
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2016/6/16 9:57:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药物分析方面其实用处没有特别明显。环境等分析其实灵敏度检测很重要的。
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浪淘沙隐
zhoujin83
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2016/6/20 12:04:45 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 happy王子矜(wangzijin) 发表:
药物分析方面其实用处没有特别明显。环境等分析其实灵敏度检测很重要的。
恩。药物分析灵敏度不够的情况还是蛮少的。
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