主题:【已应助】受控文件整改

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晓晓Lucky
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不符合项整改受控文件缺少对检测结果有影响的GB/T601等标准这个责任人是谁 是技术负责人吗?
推荐答案:zhi2688回复于2016/01/29


责任部门,可以归在实验室,一般都是由实验室提供需求的标准,然后由质量部去采购和管理。
这玩意直接归到实验室的责任去,方便整改。申请购买标准然后受控就可以了。当然,还要核查是否缺少其他的必要的标准。
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原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
是指缺少一些必要的标准吧。
是的 老师说受控文件里缺几个对结果有影响的化学实验室分析用标准 我现在在做整改材料 想确定责任部门和责任人 有点分不清
晓晓Lucky
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原文由 KD1984(zyj2631) 发表:
看文件控制程序上规定谁来识别、审批外部文件
我们程序文件里外部文件就提到说外来文件应列出总目录,由技术负责人负责每年度进行一次有效性确认,意思是不是就是技术负责人负责的
zhi2688
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原文由 晓晓Lucky(v2842097) 发表:
是的 老师说受控文件里缺几个对结果有影响的化学实验室分析用标准 我现在在做整改材料 想确定责任部门和责任人 有点分不清


责任部门,可以归在实验室,一般都是由实验室提供需求的标准,然后由质量部去采购和管理。
这玩意直接归到实验室的责任去,方便整改。申请购买标准然后受控就可以了。当然,还要核查是否缺少其他的必要的标准。
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zal
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技术标准有效性确认是应由技术负责人负责的,你们每年度对技术标准进行一次有效性确认是否太频繁了.....
晓晓Lucky
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原文由 zal(zal) 发表:
技术标准有效性确认是应由技术负责人负责的,你们每年度对技术标准进行一次有效性确认是否太频繁了.....
那查出受控文件中缺少一些技术标准,是不是也是技术负责人的责任
zal
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原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
责任部门,可以归在实验室,一般都是由实验室提供需求的标准,然后由质量部去采购和管理。
这玩意直接归到实验室的责任去,方便整改。申请购买标准然后受控就可以了。当然,还要核查是否缺少其他的必要的标准。
买回来标准不用确认直接盖受控章就可以吗.....
zal
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原文由 晓晓Lucky(v2842097) 发表:
那查出受控文件中缺少一些技术标准,是不是也是技术负责人的责任
应该是技术负责人负责的,不过还要看你们程序中怎样规定的~
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