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主题：【讨论】标准方法证实怎么做

浏览0 回复22 电梯直达
zal
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发表于：2016/02/24 21:40:31 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对新标准使用时都要验证吗？
以前没做过，记录该怎样写…
该帖子作者被版主 zhi2688加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖
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zhi2688
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2016/2/25 8:44:02 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
新标准的使用需要验证实验室具备相应的能力，需要做方法确认报告和不确定度报告。
方法确认从人机料法环进行验证，包括试剂，设备，人员技术能力，检出限，回收率，重复性等。
做好了方法确认后，还要对人员进行培训授权。
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承之
dacaoyu
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2016/2/25 10:18:03 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
版内很多相关资料的
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dyd3183621
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2016/2/25 11:59:28 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼上说的是对的，最好再加上实验室比对来确认测试能力
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2016/2/25 12:42:21 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
zal姐姐
论坛内这种资历扑出来的...~~~
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zhi2688
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2016/2/25 14:00:21 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最烦做方法确认的了，有时候老弄不好，没拿实际样品来做的话，纯粹用标准物质打出来的太理想化了。
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liquid06
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2016/2/25 14:46:38 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
从人力资源评价、设备适用性、设施和环境条件、试剂耗材、作业指导书及记录报告的内容、更新标准的差异几个方面；
新方法要求的更多检出限、回收率、重复性、稳健度等都要列入
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zal
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2016/2/27 17:49:18 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
zal姐姐
论坛内这种资历扑出来的...~~~


开始没做，首次评审也未提出问题，现在看论坛中讨论这个问题大侠们都说要做，才认识到自己的不足...
猫妹可否讨一分记录表学习呢？
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2016/2/29 8:38:57 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
开始没做，首次评审也未提出问题，现在看论坛中讨论这个问题大侠们都说要做，才认识到自己的不足...
猫妹可否讨一分记录表学习呢？


记录表？
什么类型的？
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zal
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2016/2/29 16:28:58 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
记录表？
什么类型的？
标准方法的验证记录呀
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zal
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2016/2/29 16:31:06 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
新标准的使用需要验证实验室具备相应的能力，需要做方法确认报告和不确定度报告。
方法确认从人机料法环进行验证，包括试剂，设备，人员技术能力，检出限，回收率，重复性等。
做好了方法确认后，还要对人员进行培训授权。
可否上传一份验证记录让俺学习一下呢？
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