主题:【讨论】不符合项

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lishan0420
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教一下各位老师,我们仪器检定证书都是复印件放在现场,检定完仪器后,过期证书还放在现场,作为不符合项的话是与哪个不符合,是文件控制类的还是校准设备类的;还有一个设备管理卡的,仪器放了一个2014版的管理卡,然后有贴了一个2016版的管理卡,管理卡内容无变化,请问是属于哪项不符合?
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1. 从规则上,没有要求过期校准证书不可放在现场,只要求定期检定/校准,除非你自己内部文件有规定“现场只放最新有效证书”;
2. 应该从管理上记,即管理卡新旧同时使用,应该是启用新的旧的作废,如果内部文件没有相关规定,但又在用管理卡,这时才会记到准则上。
开不符合项应该先从内部文件着手,找不到的再追溯到准则,如果都找不到而又确实不合理则只能算观察项。
石头雨
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现场放过期的文件应该是属于文件控制吧!校验证书如果放在现场的话应该属于第三层次文件不过感觉应该加盖受控章才好。
高冷病患者
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1.过期的检定/校准证书的复印件在现场根本就不是不符合项,但是有效期内的检定/校准证书要在现场,或者你已经采取了措施,保证仪器操作人员已经知晓了最新的检定/校准结果。
2.管理卡是什么东东,是否是我们常说的三色标识?(仪器要有最新的状态标识,标明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期)。如果没有我说的这些内容,是要开不符合项的。如果你们是CMA,要开4.4.6;如果你们是cnas,我不知道,你自己查。
lishan0420
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原文由 高冷病患者(v2866535)发表:1.过期的检定/校准证书的复印件在现场根本就不是不符合项,但是有效期内的检定/校准证书要在现场,或者你已经采取了措施,保证仪器操作人员已经知晓了最新的检定/校准结果。
2.管理卡是什么东东,是否是我们常说的三色标识?(仪器要有最新的状态标识,标明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期)。如果没有我说的这些内容,是要开不符合项的。如果你们是CMA,要开4.4.6;如果你们是cnas,我不知道,你自己查。
管理卡就是写着仪器名称,保管人什么的,我们的三色标是单独的
lishan0420
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原文由 石头雨(baby073125)发表:现场放过期的文件应该是属于文件控制吧!校验证书如果放在现场的话应该属于第三层次文件不过感觉应该加盖受控章才好。
有受控章的,我也觉得是,这是我们内审的不符合,我们内审员非说不属于文件控制
高冷病患者
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原文由 lishan0420(lishan0420) 发表:
管理卡就是写着仪器名称,保管人什么的,我们的三色标是单独的


那你这个也不是不符合项。
要针对评审准则的要求来做,评审准则上没要求的,就不是不符合。 法律都没有规定,怎么违法呢?
lishan0420
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新手级: 新兵
原文由 高冷病患者(v2866535)发表:
原文由  lishan0420(lishan0420) 发表:
管理卡就是写着仪器名称,保管人什么的,我们的三色标是单独的


那你这个也不是不符合项。
要针对评审准则的要求来做,评审准则上没要求的,就不是不符合。 法律都没有规定,怎么违法呢?
谢谢!
czcdczg
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过期的检定/校准证书的复印件在现场根本就不是不符合项?那就可以随便放吗?如果误用呢?典型的偷书不算偷。
lishan0420
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原文由 czcdczg(czcdczg)发表:过期的检定/校准证书的复印件在现场根本就不是不符合项?那就可以随便放吗?如果误用呢?典型的偷书不算偷。
我知道是不符合项,争论点在属于哪种不符合文件控制,还是设备
czcdczg
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原文由 lishan0420(lishan0420) 发表:
我知道是不符合项,争论点在属于哪种不符合文件控制,还是设备
我这是引用四楼的说法提出的疑问,本人认为应属于不符合文件控制。
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