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主题：【讨论】新购买仪器需要重新做方法确认吗

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石头雨
baby073125
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2016/7/10 13:16:54 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不用方法确认，做设备对比不就行吗。只要设备校准合格应该就可以，这是最主要的。
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小玉仔
v3044686
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2016/7/11 9:37:28 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhao1hao2985(zhao1hao2985) 发表:
设备在原理、精度上与原设备没较大变化时，仅需计量证明设备满足要求即可。这个属于仪器设备的确认，并不属于检测方法的确认。
检测方法的确认包括很多方面，设备只是其中一个环节。上面说的要确认我是不认同的。否则其他要素只要换了就要确认，那就做了太多重复工作了。最简单的例子，人员。你不可能换个人做实验，就做个方法确认吧？换人有人员监督，有质量监控，有培训考核。换设备有计量，有质量控制。
方法确认是一个综合性的工作。
也就是说设备只要校准确认没问题就能投入使用，至于投入使用后数据的准确性就可以质量控制 比如设备比对、标样检测等方法进行确认满足要求就可以对吧
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zhao1hao2985
zhao1hao2985
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2016/7/11 12:09:32 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 小玉仔(v3044686) 发表:
也就是说设备只要校准确认没问题就能投入使用，至于投入使用后数据的准确性就可以质量控制 比如设备比对、标样检测等方法进行确认满足要求就可以对吧


是的。当然，如果你的仪器采用的原理都不一样了，那就要做方法确认了，比如原来是原子吸收，后来换了ICP。虽然都是测重金属的，但是原理不一样。
但是你原来用赛多利斯的天平，后来换了一台梅特勒的天平，就没必要做方法确认了。
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