主题：【第九届原创】2016年检验检测机构资质认定监督检查工作拉开帷幕

2016年检验检测机构

资质认定监督检查工作拉开帷幕

摘要：本文介绍了2016年检验检测机构资质认定监督检查自查阶段和现场检查阶段工作内容，结合自己的经历提出了几点看法，避免大家有类似问题发生提供参考。
一、监督检查工作第一阶段—自查
为进一步加强对获证检验检测机构资质认定工作的管理，不断提升工作的质量和水平，促进我实验室的有序发展，根据省质监局《2016年度检验检测机构资质认定专项监督检查工作》的方案精神，按照我市2016年检验检测机构资质认定专项监督检查工作安排，我中心认真填写了《2016年度检验检测机构资质认定监督检查自查表》（A、B表），编写了2015年度实验室工作报告，于2016年5月5日通过国家认监委官方网站中的“检验检测服务业统计数据直报系统”和“河南省认证认可动态监管系统资质认定申请客户端”完成了自查填报工作。详见图1、图2

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二、监督检查工作第二阶段—现场检查
目前，由省质监局组织的“2016年检验检测机构资质认定专项监督检查现场”已正式启动，现场检查是由省质监局抽查被检单位，组织评审专家前往现场检查。我单位荣幸“中弹”，为我市第一家被抽查的实验室，现将现场检查过程讲与大家，以便大家有个准备。监督检查情况如下：
1.召开会议，安排检查事项
7月4日上午一上班，检查小组专家一行2人，由市质监局相关领导陪同来到我中心，召开了室主任以上领导参加的监督检查工作会议，会议宣读了工作纪律、讲述了检查程序（与现场评审基本相同），明确了时间（正常情况下一上午），布置了检查事项。检查事项：一是查看现场，二是查阅资料，三是反馈问题（原本是带有盲样的，因盲样是省质监局统一准备，由市质监局事先拿来的，专家们来后一看是我们没有申请的检测项目，故取消了这一环节…）。要求抽出检测人员陪同进行现场查看，档案管理人员负责找出要查看的资料，准备检查的资料有：①法人证书和法人授权文件，②机构代码证（在此悄悄地告诉大家：现在对事业单位两证合一，已取消了机构代码，用的是“统一社会信用代码”，好在我们的代码证还在有效期内），③质量体系文件一套，④仪器设备档案（主要看检定证书），⑤检验报告共40份，要求在有效年度的每年拿出几份，⑥人员上岗证等档案资料。
2.专家尽心尽职，业务精湛
检查组依据专项监督检查要求，对照所提交的“2016年度检验检测机构资质认定监督检查自查表（A表）”，对实验室质量体系运行情况进行了评审。通过现场观察、交谈、查阅记录等方式检查了检验人员的技术能力、标准的掌握程度、关键岗位人员职责、检验环境条件、仪器设备配备、量值溯源、样品管理、检验报告、记录等要素；通过座谈考核了主要人员专业知识及有关向资质认定部门上报年度工作报告的掌握情况。评审组共调阅了检验报告及原始记录60份，仪器设备档案10份，人员技术档案9份。
3．反馈问题
检查组对检查情况进行了汇总合议，提出了3条整改意见，问题描述如下：
① “机构质量体系文件未按照2015年《评审准则》要求进行转版”。
② “编号Nｓ2016W040的检验记录信息不全，缺标准物质信息。检验记录没编页码”。（这个是实质性问题，提的好）
③“未对社会公布社会责任报告”。
检查组要求实验室针对本次发现的问题，采取纠正措施，于1个月内整改完毕，将整改报告及验证材料报市质监局。
三、对这次监督检查的几点看法
1.在填报自查表时，认为今年的监督检查不会抽查到我们，因为我单位是在2015年12月31日-2016年1月1日复查换证现场评审的，3月份才发的证，本次监督检查没想到还真是被抽到了，不过这样也好，不会有大的漏洞。
2.至于专家提出的3个问题，其实可以视同是2个，为啥说呢？因第一条是体系文件未改版（第三条应该属体系文件内容吧），依据的是2015年发布的试运行版的《评审准则》，当时市质监局组织开会（4月28日）说时我还问过他们改版截止时间，他们说是2016年的10月1日，现在专家说省里要求的转版完成时间是4月1日，说是我听错了（无语），可是会议时间是4月28日哎…..
不过现在正式版的《评审准则》又发布了，体系文件的改版势在必行，就改吧…..

3.以上这些规定是不是应该由相关管理部门明确发文，也为更好地贯彻落实质量管理工作，给实验室人员一个工作依据，你说呢？
四、结语
回想经历过的各种形势不同的现场评审，每次的专家由于侧重点不同，提出的问题也不尽相同，对我们实验室来说，每次都是一个不小的提高，以前听说要来现场评审，搞的精神紧张的不行…..
有了这多的经历，通过与专家的接触，经专家的指点，感觉这是不断改进的过程，也是很好的学习机会。