实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8043344今日发帖：119 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
ICP-MS
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【第九届原创】【中秋/国庆我这么度过] ISDS Qtegra 对21 CFR Part 11 有关电子记录及电子签名的要求的符合性

浏览0 回复3 电梯直达
yechen1984
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2016/09/10 11:38:59 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
维权声明：本文为yechen1984原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。
说明：由于图片和表格较多，不方便排版，因此，直接打印成图片上传。
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
timstoicpms
timstoicpms
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2016/9/10 16:49:09 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只有药企、药检所的仪器才学要这些 Compliance Services 吧？
硬件 Installation Qualification / Operation Qualification、软件的 IQ/OQ/访问权限/数据库管理。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
yechen1984
yechen1984
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2016/9/11 10:23:47 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 timstoICPMS(timstoICPMS) 发表:
只有药企、药检所的仪器才学要这些 Compliance Services 吧？
硬件 Installation Qualification / Operation Qualification、软件的 IQ/OQ/访问权限/数据库管理。
是的， 一般药企会要求做3Q认证。这部份内容属于3Q认证。但对于一般企业，同样可以利用审计追踪和电子签名功能来完善自已的质量管理。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
2016/9/11 10:25:10 Last edit by yechen1984
流浪的红舞鞋
5873078
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2016/9/27 9:59:21 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享学习了
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 【中秋/国庆我这么度过] ISDS Qtegra 对21 CFR Part 11 有关电子记录及电子签名的要求的符合性
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁