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主题：【讨论】可见异物检查法的疑问

浏览0 回复31 电梯直达
深海的海豚
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发表于：2006/11/26 23:39:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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可见异物检查中检到过烟雾状微粒柱么？如果有，可能是哪些原因引起的？谢谢！
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初秋的风
lifanab123
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2006/11/27 19:27:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lqqer 发表:
可见异物检查中检到过烟雾状微粒柱么？如果有，可能是哪些原因引起的？谢谢！

烟雾状微粒柱？似乎是可遇而不可求哦。可见异物见过好多，没看见过烟雾状微粒柱
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深海的海豚
lqqer
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2006/11/27 19:30:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lifanab123 发表:
烟雾状微粒柱？似乎是可遇而不可求哦。可见异物见过好多，没看见过烟雾状微粒柱

羡慕中……
我以前看到标准的补充文件时，还不知道这种描述是怎样的一种现象，现在才知道，但是还不如不知道，因为这就说明生产存在一定问题，正常情况下应该是不存在这样的东西的。
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初秋的风
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2006/11/27 19:37:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lqqer 发表:

羡慕中……
我以前看到标准的补充文件时，还不知道这种描述是怎样的一种现象，现在才知道，但是还不如不知道，因为这就说明生产存在一定问题，正常情况下应该是不存在这样的东西的。

我们的产品中见异物是个大问题，经常不合格。做了不少实验，还是没有找到解决办法，你们产品怎么样。
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jun来也
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2006/11/27 19:42:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lifanab123 发表:
原文由 lqqer 发表:

羡慕中……
我以前看到标准的补充文件时，还不知道这种描述是怎样的一种现象，现在才知道，但是还不如不知道，因为这就说明生产存在一定问题，正常情况下应该是不存在这样的东西的。

我们的产品中见异物是个大问题，经常不合格。做了不少实验，还是没有找到解决办法，你们产品怎么样。


一般来说，可见异物与生产操作的关系较大。我们公司产品关于不溶物的控制就比较麻烦。
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初秋的风
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2006/11/27 19:44:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hejun1984 发表:

一般来说，可见异物与生产操作的关系较大。我们公司产品关于不溶物的控制就比较麻烦。

知道是这个原因，但是太广泛了，没有具体的针对方案。
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深海的海豚
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2006/11/27 19:48:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lifanab123 发表:
我们的产品中见异物是个大问题，经常不合格。做了不少实验，还是没有找到解决办法，你们产品怎么样。

我们现在就是这一项问题不少，也有没问题的时候，但是不知道有什么规律性，做了不少实验，怀疑了不少因素，始终没有找到关键点。呵呵，好像和你们很类似。
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jun来也
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2006/11/27 20:02:00 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lifanab123 发表:
知道是这个原因，但是太广泛了，没有具体的针对方案。


我们只是要求员工在操作的时候，严格按照SOP进行操作。可是总有些杂质（异物）出现，只要产品色谱分析，杂质在可接受范围之内（有标准）也就接受了。要不，只好返工处理了。这样以来，代价未免就太高了。目前就是没有更好的方法。
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深海的海豚
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2006/11/27 20:16:00 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hejun1984 发表:
我们只是要求员工在操作的时候，严格按照SOP进行操作。可是总有些杂质（异物）出现，只要产品色谱分析，杂质在可接受范围之内（有标准）也就接受了。要不，只好返工处理了。这样以来，代价未免就太高了。目前就是没有更好的方法。

操作中严格进行可见异物检查是必然的，但是只要抽检不符合规定，就会判定为不符合规定，不管杂质如何都是如此，返工倒是次要的，关键是究竟返工时如何处理才能避免啊！我觉得这也是验证时应该做的一个方面。
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初秋的风
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2006/11/27 20:20:00 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lqqer 发表:
我们现在就是这一项问题不少，也有没问题的时候，但是不知道有什么规律性，做了不少实验，怀疑了不少因素，始终没有找到关键点。呵呵，好像和你们很类似。

这个问题好像是注射剂厂家的共难。以这种状态的产品也不敢上市。现在公司上下也没有办法，很
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初秋的风
lifanab123
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2006/11/27 20:22:00 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hejun1984 发表:

我们只是要求员工在操作的时候，严格按照SOP进行操作。可是总有些杂质（异物）出现，只要产品色谱分析，杂质在可接受范围之内（有标准）也就接受了。要不，只好返工处理了。这样以来，代价未免就太高了。目前就是没有更好的方法。

这个问题确实不是只按SOP操作就可以解决，有大多的因素不楞确定。返工也解决不了，何况现在国家对可见异物又特别关注。
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