主题：【讨论】关于ISO/IEC 17025:2005版中对扩项方法确认、不确定度分析

原文由 高冷病患者(v2866535)发表:

原文由  西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
每种类型的检测方法给一个不确定度报告比如食物中的ICP测重金属给一份，但如果你用其它设备来测，那最好再准备一份

感谢咸猫来救场

哈哈因为如果按每个参数来写的话，做食品的实验室要哭晕在厕所里

讨论的挺热烈，那我也来说几句吧。
一、首先关于方法确认和证实，对于实验室而言，对标准方法需要做能力证实，即证明实验室具备正确运用相应的方法开展检测的能力，而不必做方法确认，因为这些国标行标等标准方法在发布前已经经过起草单位和相关单位的验证了，已经确认过了；而 对于非标方法，实验室则需要进行方法确认，而不是简单的证实，方法确认，要按着CNAS CL01的5.4.5要求进行确认，非标方法还应符合5.4.4,要求。 以及结合你们程序文件的要求，行业特点等。 方法确认是一个详细的，系统确认过程，确认是通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。进行方法确认为证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，并与客户的需求紧密相关。但同时，确认通常是成本、风险和技术可行性之间的一种平衡。许多情况下，由于缺乏信息，数值（如：准确度、检出限、选择性、线性、重复性、复现性、稳健度和交互灵敏度）的范围和不确定度只能以简化的方式给出。换言之，在条件允许的条件下，确认还是应当尽可能全面，给出充分详细信息。具体如何进行方法确认，可以参照The Fitness for Purpose of Analytical methods --EURACHEM  进行，并不是象方法证实那样简单。方法确认的好坏也体现了一个实验室的能力水平。
二、关于不确定度的要求；CNAS CL07已经给出了明确要求了:
4 通用要求
4.1 实验室应制定实施测量不确定度要求的程序并将其应用于相应的工作。
4.2 CNAS在认可实验室时应要求实验室组织校准或检测系统的设计人员或熟练操作人员评估相关项目的测量不确定度，要求具体实施校准或检测人员正确应用和报告测量不确定度。还应要求实验室建立维护评估测量不确定度有效性的机制。
4.3 测量不确定度的评估程序和方法应符合GUM及其补充文件的规定。
5.对校准实验室的要求
5.1 校准实验室应对其开展的全部校准项目（参数）评估测量不确定度。
5.2 校准实验室应该在校准证书中报告测量不确定度。
8 对检测实验室的要求
8.1 检测实验室应制定与检测工作特点相适应的测量不确定度评估程序，并将其用于不同类型的检测工作。
8.2 检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估。
8.4 检测实验室在采用新的检测方法时，应按照新方法重新评估测量不确定度。
8.5 检测实验室对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制的方法、超出预定使用范围的标准方法以及经过扩展和修改的标准方法重新进行确认，其中应包括对测量不确定度的评估。
看到这想必你也知道了，具体的还是要按照CL07的要求执行。
至于你们所用的企业标准，如果不是引用标准的检测方法，那么在申请认可时，通常是做为非标方法处理的，所以方法确认和不确定度评估是必不可少的。

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在方法确认时要做测量不确定度评定。提交资料提供典型项目的不确定度就可以了。