主题:【原创】突发奇想,我是否太大胆了

浏览0 回复20 电梯直达
yqxxw123456
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      随着认可17025-2017的发布,CNAS的认可准则的换版日程也已尘埃落地,被使用十余年有余的CNAS-CL01-2006也即将寿终正寝。十余年来,我们始终把CNAS-CL01-2006作为建立管理体系,进行实验室管理的依据,奉为不可逾越的信条。现在即将预期告别,心里总觉得恋恋不舍。
      我记起了早年英语考试中的一道选择题,题目是“字典里至少有一处是错误的”。当时的中国学生都是选择打“X”,实际上这道题的正确答案是打“√”。于是我突发奇想,认可准则CNAS-CL01-2006是否也可能存在错误、问题、缺陷或不尽人意的地方呢?于是我抱着一个“质疑”的态度反复认真的重新学习了认可准则,收获颇大,在发现了一些问题的同时,对认可准则的理解也更加深入,而且也有了很多新的见解。因此我觉得,抱着“质疑”的态度去学习是一个非常有效的学习方法,介绍给大家,希望能够尝试。
      我现在说上两三条,共大家参考,说的不一定准确,大家也可能会有异议,只当是个人的理解吧。
      1,准则4.1.5g说“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督”。而5.2.1又说“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”。同时对在培人员的监督,在两个条款上分别使用了“充分”和“适当”两个词。这两个次的“分量”和“程度”肯定是不一样的。因此造成了文件自身的不协调。
      2,准则4.2.2说“应制定总体目标并在管理评审时加以评审”。但是在4.15.1中并没有把其列入管理评审的输入内容,这最起码构成准则内容的“不呼应”或者说“漏洞”。
    3,准则4.3.2.3 说“实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构”。大家都清楚,所谓”唯一性标识“,就是一个”唯一性编号“。我们手册的编号、程序文件的编号、样品的编号、仪器设备的编号都叫做”唯一性标识“。又有谁有吧“页数”“截止符”等纳入“唯一性编号”中呢?  如果说“文件的标识系统中包括  ”发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构“,我们可以理解,并完全接收。但是,如果要把这些内容纳入”唯一性标识“,不但难以理解,更难以接收。
        以上三条只是我在前三章中发现的问题,权作“抛砖引玉”而已。类似问题在其他章节也还多有存在,希望大家查找,发表评论,供大家参考。当然,我们的目的不是为了“挑毛病”,而是为了“加深对认可准则的学习,从而做到“更深入的理解”,“更准确的运用”,以便更有效的提高实验室的管理水平。
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西瓜猫猫西瓜
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1、这条,第一个“充分”是讲监督的频次和内容要充分,讲的是对监督的要求;第二个“适当”主要是单指监督对象为在培员工时;
2、准则4.2.2说质量目标要在管审中涉及,准则4.15.1列举的里面只包括了大概内容,做管审应该参考CNAS-GL13实验室和检验机构管理评审指南,这个指南里面基本都包括了。
3、唯一性标识如果仅仅只是一个编号的话,你会发现它应该是不完整的,比如没有版本号,在更新的时候,如何来辨别呢?不过,你说的页码、发布结构等内容,写在唯一性标识里的确有点怪怪的,但是却是必须的哦,如果你把“该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构”当做要求条款来看,就会好理解的多了哦
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高冷病患者
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十分大胆

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andychan59
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楼主的想法非常好,朝夕相处才有了恋恋不舍。了解一个人臭毛病最多的就是爱的最深的!
评审准则无所谓对错,本身就像大家在一起开了个会,最终表决一致执行的规则,有一天一定会被新的意见所代替。
石头雨
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相信新的准则肯定也考虑到了这些问题,应该是比较完善了。
senke
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想法很奇特,个人觉得只要不产生对规则的理解重大歧义就好,规则本就是行为准则,实践的过程中也是因实验室而异,最终都是一样的就行
未来工程师
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千万不能给自己框死,吹毛求兹不可取,钻牛角尖精神到是应该坚持
en_liujingyu
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  楼主的学习方法非常值得赞扬!通过这3个问题可以引申如何“充分地”和“适当地”监督,为什么对在培员工安排适当的监督,而对检测和校准人员进行充分地监督?质量目标在管理评审中要不要涉及和如何涉及?什么是唯一性标识和唯一性标识应该包括哪些信息等的学习和研究?从而加深对标准精神的理解。
玉树临风
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西瓜猫猫西瓜
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原文由 玉树临风(mm_msn) 发表:
支持大家讨论
新版主?哈哈哈哈,我要抱大腿
玉树临风
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
新版主?哈哈哈哈,我要抱大腿
哈哈,刚加入斑竹行列,向你学习!
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