主题:【讨论】新标准中的第八章管理要求

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senke
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新版ISO17025第八章关于管理要求,新标准给出了A类管理方式,并解释了AB的区别,但是还是不太明白怎么回事?
以下是标准的解析分享下,大家讨论以后怎么做?
按照ISO/CASCO的要求, 管理要求的内容必须等同采用QS-CAS-PROC/3《3ISO/CASCO标准中的公共要素》给出的方式 a 与方式b 的模式,如果不采用,必须向ISO/CASCO/CPC报告,并得到批准。
ISO/IEC17020:2012《合格评定各类检验机构的运作要求》采用CASCO规定的方式a 和方式b,但在执行过程中引发了很大的争议。
如果检验机构已建立了ISO9001体系,并获得了认证, 那么认可机构对管理要求是否还需要进行评审。为避免此问题,工作组在起草第8章“管理要求”内容时极为谨慎。为此工作组决定起草附录B,重点解释方式A和方式B的关系。
方式A(见8.1.2)列出实验室管理体系实施的最低要求,其已纳入ISO 9001 中与实验室活动范围相关的管理体系所有要求。因此,遵循了本标准第4 条款至第7 条款,并实施第8 条款方式A 的实验室,其运作也基本符合ISO 9001 的原则。
方式B(见8.1.3)允许实验室按照ISO 9001 的要求建立和维持管理体系,并能支持和证明持续符合第4 条款至第7 条款的要求。因此实验室实施第8 条款的方式B,也是按照ISO 9001 运作的。实验室管理体系符合ISO9001 的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效的数据和结果的能力。此时,实验室还应符合第4 条款至第7 条款。
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