主题:【讨论】质量手册修订了需要重新发布吗?

浏览0 回复38 电梯直达
andychan59
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上次评审专家说质量手册修订不需要更改发布日期,不解。
举个例子,实验室的质量手册是2016年10月换的版C/0,2017年12月进行了一次修订为C/1,这个时候文件需要重新批准发布吗?
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andychan59
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原文由 luckfish(luckfish) 发表:
不需要,一般是换页发布。
只针对你修改的内容进行批准发布。
举个例子:
质量手册第25、28、32页进行了修改,那么,在第25、28、32页修改为第1次修改(假设以前该页的修改标识为0),这时,资料员会向质量主管申请修改,会填一个资料申请修改通知单(含修改事由、修改前、后内容,修改方式,批准人,生效日期等),得到批准后,就可以去各部门回收旧页换发新页了。
一般会换:封面页(通常含目前整体文件版次、本版次发布日期及生效日期)、修改详细页,以及本次修改的正文内容。
如果修改25页时增加了点内容多出一页怎么办?
andychan59
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
肯定是重新发布了,质量手册是一份文件,又不是文件集合体。
程序文件修改就不需要吗?
andychan59
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原文由 风云变幻(v3165605) 发表:
估计只能重发了
专家说不需要重新发布只需要批准下修订的内容,觉得不能理解
andychan59
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原文由 lccdcywh(lccdcywh) 发表:
肯定是重新发布了
评审专家说不需要,所以比较纳闷,项看看你们公司都是怎么操作的?
andychan59
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原文由 lccdcjyk(lccdcjyk) 发表:
肯定是重新发布了
每次修订都重新发布吗?
andychan59
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原文由 风云变幻(v3165605) 发表:
可能少量修改不引起大变动的情况可以吧
如果遇到你所提到的情况和其他一些特殊情况不重发就不能解套了
解套,股市用语吗?
andychan59
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原文由 我是风儿(nphfm2009) 发表:
重发好象更好些吧,具体修订的章节再做些修订的次数
我们也是重发的,专家提出不同的意见,没有开不符合项。其实这只是一个形式,也不影响实验室的运作。
andychan59
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原文由 luckfish(luckfish) 发表:
通常采用缩减行间距、字间距、字体大小来将内容调整为1页,如果修改内容较多可以将内容调整控制在第2页,如果调整超过2页,这种情况你是要考虑换版了;如果你不同实验室、企业的管理体系文件看多了会发现大部分的管理体系文件每页的行数要比常见文档要少、字间距要疏、字体为小四,单页装订,就是为了考虑修改、换页的,一般这样的企业文件管理这一块就会规范很多。
对于质量手册来说换页或者重新打印我觉得可能都行,如果多一页重新打印会漂亮点,不过有点浪费资源。
andychan59
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原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
不需要,只做修订记录,替换被修订部分。
质量手册的封面也不更换吗?
andychan59
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
每一个程序都是一份文件,肯定也一样啊,只不过有时候会把所有程序文件装订成册,这种情况,就是改哪个程序文件就换哪个程序文件
很有道理,曾经有专家说:你们的程序文件不能装订成册吗?阅读起来太不方便了。我们按照专家的意见就做成了一本,后来又有专家说:你们装订在一起修订了更换方便吗?于是我们买了个打孔机,把每一页打孔后装订,更换一页只要打开夹子就可以换了而且也是装订成册的,于是乎再也没有专家提出问题了!
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