主题:【讨论】GMP检查时检查官最经典的一句话是什么?

浏览0 回复2 电梯直达
hyalin
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中国历经了七年的GMP认证工作,再加上飞行检查,日常监督,你遇到的检查官们通常会说些什么呢?

我在工作中遇到的检查官在检查硬件时通常会说——这种布局不合理、你怎么保证、你怎么证明
                      在检查软件时通常会说——怎么做的就怎么说(通常都是紧张得想将写在书本上的说出来,而这恰恰就是那个与现实中有差距的做法,他们就等着你钻进来上当呢)
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呵呵,这个讨论挺有意思的,想了半天,除了赞同外,还想到了比较常听到的,就算是抛砖引玉吧!
“你们有***么?我看看”
“***是怎么规定的?”--虽然不算“经典”,但可以作为“经常”了。
hyalin说的“你怎么保证”倒是挺经典的。

jun来也
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原文由 lqqer 发表:
呵呵,这个讨论挺有意思的,想了半天,除了赞同外,还想到了比较常听到的,就算是抛砖引玉吧!
“你们有***么?我看看”
“***是怎么规定的?”--虽然不算“经典”,但可以作为“经常”了。
hyalin说的“你怎么保证”倒是挺经典的。



确实。诸如:“***培训过了吗?/有没有培训?”
“根据******(一般会说中国药典的或者是GMP管理规范),我认为******。”(不如此说,就不能体现他对GMP的熟悉程度?就好像以前的红宝书一样!毛主席说***毛主席说***毛主席说***)
甚至还有:“***你是如何***(理解的)?”
        “***如何***(操作)?”
太多了,最经典的倒不好说。
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