原文由 andychan59(andychan59) 发表:
新扩非标方法的验证怎么找到这个非标方法获得认可的实验室呢?我反而觉得安排质控时可以选择项目都通过认可的实验室比对,而用于扩项用的时候特别是非标方法却不是非要获得认可,反正没有准则上有要求。
非标方法是没办法组织实验室比对的,但是如果能找得到获得认可的实验室愿意用你的方法来进行测试更好。
首先获得CNAS认可,在官方看来就是实验室管理规范,能力稳定的象征,虽然可能没该能力,但是相对于未获得认可的实验室,其风险肯定更小。
准则上对于比对确实没有必须要获得认可的实验室参加这种规定,但是如果你全是未获得认可的实验室。那你这个比对的可信性就会遭到质疑。尤其是小样本的比对。
质控的比对,本来就更没任何限制了。如果想更可信就和认可过的,大的机构比对。如果无所谓就可以随意。